NCT06773364Toboroz3. fázis
Early Initiated Ambulance-delivered Levetiracetam and Headposition in Hyper-acute Stroke Trial
An Investigator Initiated and Conducted, Prospective, Multicentre, Randomised Outcome-blinded Study of Pre-hospital Initiated Levetiracetam and Headposition in Patients With Presumed Acute Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an investigator initiated and conducted, multicentre, ambulance-delivered, prospective, randomised, open-label, blinded outcome (PROBE) study. EAST aims to evaluate the effects of pre-hospital levetiracetam and different head positions initiated in ambulance settings on the functional outcome of participants assessed at 90 days.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2423 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 2.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai East Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06773364
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 2423
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- severe co-morbid disease (e.g. cancer, chronic airflow disease, severe dementia, severe heart failure, pre-existing disability [needing help with everyday activities]);
- history of epilepsy or seizure at onset;
- clear indications or contraindications (allergies) for levetiracetam;
Laborértékek
- hypoglycaemia (glucose <2.8mmol/L);
Egyéb
- coma (no response to painful stimulation);
- recent head injury;
- lactating women;
- clear indications for a particular head position or situations where either head position cannot be maintained (such as severe vomiting and inability to lie down, severe obesity with fatigue and difficulty sitting up, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (age ≥18 years);
- Acute condition that is presumed due to acute stroke, defined on the FAST (Face, Arm, Speech, Time) screen (score ≥2 with an arm deficit);
- Time ≤2 hours from last seen well;
- Able to provide brief consent (if a waver of consent not approved by ethics committee).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Si County People's Hospital | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.