NCT06773754Fut, nem toboroz
Fixed-Dose Combination of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Taken as 5 Days Per Week
Open-Label Pharmacokinetic Study of Fixed-Dose Combination of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Taken as 5 Days Per Week (5/7) Versus Continuous Therapy as 7 Days Per Week (7/7) in HIV-1-Infected Participants Who Are Virally Suppressed
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if fixed-dose combination of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) taken as 5 days per week (5/7, FOTO group) works well as continuous therapy as 7 days per week (7/7, Daily group) in HIV-1-Infected participants who are virally suppressed. The main questions it aims to answer are: 1. Do the lowest concentrations of BIC at baseline, Week 4, 28, and 52 in the FOTO group achieve the adequate BIC level to control HIV infection? 2. Do the HIV viral loads at Week 4, 28, and 52 remain suppressed in the FOTO group? Researchers will compare FOTO group to Daily group to see if FOTO group can achieve the adequate BIC levels and HIV viral suppression. Participants will: 1. Take fixed-dose BIC/FTC/TAF 5 days a week or everyday Blood sampling for the lowest concentrations of BIC at baseline, Week 4, 28, and 52 2. Blood sampling for HIV viral loads every 3 months for one year after the enrollment 3. Keep a diary of their drug compliance. 4. Be invited to change to take fixed-dose BIC/FTC/TAF 5 days a week after Week 52 if they are randomised to Daily group initially. 5. Be followed for 2 years after the enrollment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 8.
- Kezdés
- 2022. jún. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 1.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06773754
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- PLWH with concurrent use of medications known to pharmacokinetically interact with BIC
Más betegség
- PLWH with a history of intolerance to antiretroviral regimens containing an integrase inhibitor, ETC/lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate/TAF
- PLWH with a history of genotypic resistance to integrase inhibitors or TFV
Kiket keres a vizsgálat
- PLWH aged 20 years or more
- PLWH with virological suppression (<50 copies/mL) for 6 months or more
- PLWH who have received coformulated BIC/FTC/TAF for at least 2 weeks or more
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.