NCT06774079Fut, nem toboroz4. fázis
Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) and Diet in Inflammatory Bowel Disease (IBD) Patients
A Randomized Clinical Trial to Determine the Effect of Dual Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)/GLP-1 Receptor Agonist-mediated Weight Loss and Diet on Crohn's Disease Clinical Response: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to use diet and an injectable medication called tirzepatide (Zepbound) glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GIP-GLP-1 RA) medication as adjunctive therapy (another treatment used together with the primary treatment) for Crohn's disease patients with mild disease who are on stable doses of biologic medication (infliximab or adalimumab) and who have a body mass index (BMI) of at least 27.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 8.
- Kezdés
- 2025. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 5.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06774079
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients already on GIP/GLP-1 RA therapy
Más betegség
- Patients with type 1 or type 2 diabetes
- Contraindications to a GIP/GLP-1 RA, including patients with a personal or family history of medullary thyroid cancer or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2
Életkor
- Patients under 18 years of age
Egyéb
- Patients with ulcerative colitis
- Patients with infectious colitis
- BMI<27 kg/m2
- Patients with the following chronic symptoms: severe constipation, nausea, and/or vomiting
- Patients with the following medical history: small bowel obstruction in the last year, intestinal stricture, known or suspected diagnosis of gastroparesis
- Adults unable to consent
- Pregnant patients (will be confirmed via a pregnancy test)
- Prisoners
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥18 years old)
- Confirmed diagnosis of Crohn's disease
- Mildly active disease, defined by clinical symptoms using the Harvey Bradshaw Index (HBI) score between 5 and 7 (the HBI is a continuous score ranging from 0-16 where <4 is considered remission)
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Patients will be on stable doses of medical therapy (anti-tumor necrosis factor (TNF) alpha blockers)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.