NCT06774222Toboroz2. fázis
A Study of Fruquintinib Plus Chemotherapy for Postoperative Treatment of HER2-Negative Gastric Cancer With Poor TRG
A Phase II, Single-Arm, Single-Center Study of Fruquintinib Combined With Standard Chemotherapy for Postoperative Treatment of HER2-Negative Gastric Cancer Patients With Poor Tumor Regression Grade.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Given that a significant proportion of locally advanced gastric cancer patients still die from tumor recurrence after surgery, with long-term therapeutic outcomes stagnating and difficult to further improve, especially for patients with poor tumor regression grade (TRG) after surgery, this study aims to explore a new model of adjuvant therapy by conducting research on the use of Fruquintinib in combination with standard chemotherapy for postoperative treatment of HER2-negative gastric cancer patients with poor TRG, in order to bring greater survival benefits to patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 12.
- Kezdés
- 2023. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Henan Cancer Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06774222
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 69
- 2023. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior gastric cancer surgery;
- Uncontrolled hypertension despite medication prior to enrollment;
- Poorly controlled diabetes despite medication prior to enrollment;
- Presence of conditions requiring intervention such as bleeding, perforation, or obstruction prior to enrollment;
Más betegség
- Contraindications to surgical treatment and chemotherapy or physical condition and organ function that do not allow for major abdominal surgery;
Egyéb
- Inability to comply with the study protocol or procedures;
- Distant metastasis to organs other than the liver, such as lung, brain, and bone;
- Known HER2-positive patients;
- Urine routine indicating proteinuria ≥2+, and a 24-hour urine protein quantification >1.0g;
- Patients deemed ineligible for this study by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form;
- Age between 18 and 75 years;
- Histologically confirmed resectable or potentially resectable locally advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma;
- Tumor Regression Grade (TRG) 2 or 3 after preoperative adjuvant therapy;
- R0 resection after neoadjuvant chemotherapy;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1;
- Life expectancy of at least 2 years;
- No prior anti-cancer treatment received;
- Good compliance and cooperation with follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.