NCT06775015Toborzás még nem indult
SERS-Based Serum Molecular Spectral Detection of Invasive Lung Cancer
SERS-Based Serum Molecular Spectral Detection of Lung Cancer Microinvasion Versus Invasion Screening: A Multicenter, Open-Label, Double-Blind, Independent Data Analysis Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Surgery is the main treatment for early lung cancer. It is worth noting that there are significant differences in postoperative prognosis and surgical methods between microinvasive cancer and early-stage invasive cancer. Micro invasive lung cancer can achieve 100% long-term survival through surgical resection, without the need for postoperative adjuvant radiotherapy. There is no need to remove lung lobes during surgery, only segmental or wedge resection is required, and systematic lymph node dissection is not recommended. Therefore, accurate prediction of preoperative and intraoperative microinvasive cancer and invasive cancer in pulmonary nodules is crucial for patients to choose surgical methods, which can significantly affect postoperative lung function retention and overall survival. Raman spectroscopy (RS), as a non-invasive and highly specific molecular detection technique, can be obtained at the molecular level to sensitively detect changes in biomolecules composed of proteins, nucleic acids, lipids, and sugars related to tumor metabolism in biological samples. The surface enhanced Raman spectroscopy (SERS) developed based on this technology is one of the feasible methods for high-sensitivity biomolecule analysis. We collected serum Raman spectroscopy data from a cohort of 138 early lung cancer patients in our preliminary research. Based on a machine learning model, we constructed an early lung microinvasive cancer and invasive cancer Raman intelligent diagnosis system, which achieved an accuracy rate of 89.4%. To obtain the highest level of clinical evidence and truly achieve clinical translation, this prospective, multicenter clinical study aims to validate the use of this intelligent diagnostic system for early diagnosis of lung cancer and the discrimination between microinvasive cancer and invasive cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 5.
- Kezdés
- 2026. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fuzhou General Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06775015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with concomitant other malignant tumors;
Más betegség
- Participants with severe underlying lung diseases (such as bronchiectasis, bronchial asthma or COPD, etc.), or those with a history of occupational or environmental exposure to dust, mines or asbestos;
Egyéb
- Participants with missing baseline clinical data;
- Participants who do not cooperate or refuse to participate in clinical trials at a later stage.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants confirmed by chest CT to have pulmonary nodules
- The diagnosis of participants with malignant pulmonary nodules must meet the TNM diagnostic criteria (Ninth Edition);
- Participants are willing to participate in this study and follow the research plan;
- Participants or legally authorized representatives can give written informed consent approved by the Ethics Review Committee that manages the website;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.