NCT06775028Toboroz
Integrated Approach in Frail Older People with Atrial Fibrillation
AFFIRMO - Atrial Fibrillation Integrated Approach in Frail, Multimorbid and Polymedicated Older People
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will verify if a structured multidisciplinary approach (called iABC), aimed to improve the appropriate management of elderly AF patients with multimorbidity (the i-ABC group), would provide a clear evidence of an improvement in clinical conditions and quality of life compared to usual clinical care. The i-ABC group in AFFIRMO will follow the ABC pathway, focused on three domains: avoid stroke with anticoagulation (with optimized VKA or label-adherent DOAC use); better symptom management; and optimized management of associated cardiovascular and non cardiovascular comorbidities. The study will be conducted in Bulgaria, Denmark, Italy, Romania, Serbia and Spain .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 31.
- Kezdés
- 2024. ápr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Heart Care Foundation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Magas vérnyomás, Szívelégtelenség, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06775028
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1250
- 2024. ápr. 11. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 50 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, járóbeteg pitvarfibrillációs embereket keres, akiknek legalább még egy tartós betegségük van. A vizsgálat egy szervezett, csapatalapú ellátási módot próbál ki.
- Életkor
- 65 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrilláció (újonnan felismert, paroxizmális, perzisztens, hosszú ideje fennálló perzisztens vagy permanens), EKG-val vagy Holter-vizsgálattal igazolva, plusz legalább 1 másik tartós betegség
A részvétel fő kizáró okai
- Mechanikus műbillentyű vagy közepes/súlyos mitrális szűkület
- Súlyos betegség, 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal
- Nem érti a vizsgálatot, vagy nem tud részt venni az utánkövetésen
- Más beavatkozásos vizsgálatban vesz részt
- Nem akar írásos beleegyező nyilatkozatot aláírni
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Mechanical prosthetic heart valve or moderate/severe mitral stenosis;
- Serious diseases with a life expectancy inferior to 12 months;
Egyéb
- Patient unwilling to be enrolled and sign written informed consent;
- Patient unable to understand the study and attend the follow-up;
- Patients included in other interventional studies.
- Only for sites randomized to the iABC group:
- Patient without a device suitable for iABC use.
Kiket keres a vizsgálat
- Outpatients of both sexes with age ≥65 years;
- First diagnosed, paroxysmal, persistent, long-standing persistent or permanent AF, confirmed as per guideline-recommended diagnostic criteria for AF, e.g. with electrocardiogram (ECG) or Holter monitoring;
- ≥1 additional long-term comorbidity, thus fulfilling the definition of multimorbidity: hypertension (treated with at least 2 antihypertensive drugs), coronary artery disease (CAD), peripheral artery disease, heart failure, stroke/TIA, diabetes mellitus, COPD, CKD.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MHAT Haskovo AD-Cardiology | Haskovo | Bulgária | Toboroz |
| SHATS Sveti Georgi - Pernik-Cardiology | Pernik | Bulgária | Toboroz |
| MBAL Sv. Ivan Rilski-Cardiology | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| UMHAT Pulmed Plovdiv-Cardiology | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| UMBAL Sveti Georgi EAD-Clinic of Cardiology | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| National Heart Hospital-ICCU | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Acibadem City Clinic UMBAL Cardiovascular Center-CARDIOLOGY | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Acibadem City Clinic Tokuda Hospital-Dept of Electrophysiology Clinic of Cardiology | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Herlev Hospital-Department of Cardiology | Herlev | Dánia | Toboroz |
| North Denmark Regional Hospital-Department of Cardiology | Hjørring | Dánia | Toboroz |
| Horsens Regional Hospital-Department of Medicine | Horsens | Dánia | Toboroz |
| Silkeborg Regional Hospital-Diagnostic Centre, University Clinic for Development of Innovative Patient Pathways | Silkeborg | Dánia | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis-CARDIOLOGY | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Santa Lucía-CARDIOLOGY | Cartagena | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Valle del Guadalhorce-CARDIOLOGY | Cártama | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Elche-CARDIOLOGY | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria-CARDIOLOGY | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca-CARDIOLOGÍA | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Reina Sofía-CARDIOLOGY | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario San Juan de Alicante-CARDIOLOGY | Sant Joan d'Alacant | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Tarragona Joan XXIII-Cardiology | Tarragona | Spanyolország | Toboroz |
| Pius Hospital de Valls-Cardiology | Valls | Spanyolország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano-Cardiologia Clinica Universitaria | Caserta | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Santa Maria Nuova-Cardiologia - Firenze 1 | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Als Genovese Palazzo Della Salute-Cardiologia Quarto | Genova | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Della Misericordia-U.O. Di Cardiologia | Grosseto | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino-U.O. Di Utic E Cardiologia | Gubbio | Olaszország | Toboroz |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri Irccs Sede Di Milano-Uo Cure Subacute | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Irccs San Gerardo Dei Tintori - Ospedale San Gerardo - U.O.C. Cardiologia | Monza | Olaszország | Toboroz |
| Aou Federico Ii-Medicina Metabolico-Riabilitativa | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto'-Uoc Cardiologia E Utic | Piacenza | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Umberto Primo-Medicina Interna E Immunologia Clinica | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Santa Maria-Medicina Interna | Terni | Olaszország | Toboroz |
| Pou "Santa Maria Della Misericordia"-S.O.C. Cardiologia | Udine | Olaszország | Toboroz |
| Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila-Cardiac Function Laboratory | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Coltea-Internal Medicine and Cardiology | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Colentina-Internal Medicine | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic de Urgenta 'Bagdasar-Arseni'-Cardiology | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Colentina-Cardiology | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti-Cardiology | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Universitar de Urgenta Elias-Cardiology | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Prof.Dr.Th.Burghele-Internal Medicine and Cardiology | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje-Pacemaker and electrophysiology department | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Centre of Serbia-Department for invasive electrophysiology | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Centre of Serbia-Emergency centre | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| KBC Zemun-Cardiology Department | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| KBC Bezanijska Kosa-Cardiology Department | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Centre of Serbia-Department for cardiac arrhythmias | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Centre of Kragujevac-Cardiology Department | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Centre of Nis-Cardiology Department | Niš | Szerbia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Integrated care management and comprehensive geriatric assessment using a mHealth-based approach in older multimorbid patients with atrial fibrillation: the AFFIRMO cluster-randomised trial.Lancet Reg Health Eur · 2026 · PMID 42819749
- Integrated care management for older multimorbid patients with atrial fibrillation: Rationale, design and baseline characteristics for the atrial fibrillation integrated approach in frail, multimorbid and polymedicated older people (AFFIRMO) trial.Am Heart J · 2026 · PMID 41580107
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.