NCT06775093Toborzás még nem indult
Effects of GLP-1RAs on Reproductive Outcomes in PCOS and Obesity
Effects of GLP-1 Receptor Agonists Combined with Metformin and Healthy Lifestyle Education Prior to Fertility Treatment on Reproductive Outcomes in Women with PCOS and Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to examine whether benalutide combined with metformin and healthy lifestyle education in women with PCOS and obesity prior to fertility treatment improves live birth rate and other reproductive, maternal and perinatal outcomes compared to metformin plus healthy lifestyle education.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 392 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 4.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06775093
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 392
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 40 év közötti, PCOS-sel és elhízással élő, gyermeket szeretne vállalni szándékozó nőket keres. A termékenységi kezelés előtt egy GLP-1 gyógyszert vizsgál metforminnal és életmód-oktatással együtt.
- Életkor
- 18 évtől 40 évig
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- PCOS (Rotterdam-kritériumok szerint), a testtömegindex (BMI) 28 kg/m2 vagy több, de 35 kg/m2-nél kevesebb.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedhetett glükokortikoidot vagy androgénellenes gyógyszert (például spironolakton, ciproteron-acetát, flutamid). Nem lehet folyamatban súlycsökkentő kezelése (több mint 5% fogyás az elmúlt 3 hónapban), és nem lehetett gyomor-bélrendszeri műtétje.
A részvétel fő kizáró okai
- Egyéb betegség vagy hormonális (endokrin) rendellenesség
- Kóros máj- vagy veseműködés
- Heveny fertőzés, súlyos szívbetegség vagy daganatos betegség
- Méhfejlődési rendellenesség vagy kezeletlen petevezeték-vízgyülem (hydrosalpinx)
- Allergia a GLP-1 típusú gyógyszerekre, vagy azok szedését kizáró ok
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women with medical morbidity; Endocrine disorders; Abnormalities in liver and kidney function; Other medications such as glucocorticoids, anti-androgen drugs ;(spironolactone, cyproterone acetate, flutamide, etc.) within the last 3 months; Acute infections, severe cardiovascular disease, malignant tumors; Ongoing weight loss therapy (>5% weight loss in the last 3 months) or history of gastrointestinal surgery; Uterine anomalies or untreated tubal hydrosalpinx; Receiving a donor oocyte or donor sperm cycle; Chromosome abnormality or recurrent miscarriage; planning preimplantation genetic testing (PGT); Any other contraindications to fertility treatment; Allergic to or contraindicated for GLP-1 class medications.
Kiket keres a vizsgálat
- Women with a wish to conceive; Women with PCOS (Rotterdam criteria); 28 kg/m2≤BMI<35kg/m2;
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.