Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06775587Toborzás még nem indult

SERS-Based Serum Molecular Spectral Screening for Benign and Malignant Pulmonary Proliferative Nodules

SERS-Based Serum Molecular Spectral Screening for Benign and Malignant Pulmonary Proliferative Nodules: A Multicenter, Open-Label, Double-Blind, Independent Data Analysis Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pulmonary nodules are often an early indicator of lung cancer. With the widespread adoption of chest CT scans in routine physical examinations, an increasing number of pulmonary nodules are being detected, including a variety of small nodules such as inflammatory lesions, benign tumors, and malignant tumors. Currently, there is no unified international consensus on the diagnostic and treatment strategies for pulmonary nodules, as outlined by various global guidelines. Developing and implementing a comprehensive lung nodule and lung cancer screening program within public health management systems remains a complex and challenging endeavor. Advancing research and proposing lung cancer screening technologies that are highly sensitive, highly specific, simple, accessible, and cost-effective is an essential and pressing priority in modern healthcare. Raman spectroscopy (RS), as a non-invasive and highly specific molecular detection technique, can be obtained at the molecular level to sensitively detect changes in biomolecules composed of proteins, nucleic acids, lipids, and sugars related to tumor metabolism in biological samples. The surface enhanced Raman spectroscopy (SERS) developed based on this technology is one of the feasible methods for high-sensitivity biomolecule analysis. Although SERS technology has shown good diagnostic efficacy in lots of preclinical studies in multiple tumors, it is limited to a generally small sample size and lacks external validation. There for, a clinical study of Raman spectra for tumor diagnosis is needed, which meets the following requirements: 1.An objective, fast and practical application of Raman spectral data processing is needed and deep learning method may be the best classification method; 2. It requires multicenter and large clinical samples to train deep learning diagnostic model, and verify its true efficacy through external data of prospective study. In preliminary research, the investigators collected serum Raman spectroscopy data from a cohort of 191 patients with pulmonary nodules and developed an intelligent diagnosis system for distinguishing between benign and malignant pulmonary nodules using a machine learning model. The system achieved an accuracy of 89.7%. In order to obtain the highest level of clinical evidence and truly realize clinical transformation, this prospective, multi-center clinical study is designed to verify the intelligent diagnostic system for early diagnosis of prostate cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 24.
Kezdés
2026. ápr. 8.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Fuzhou General Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06775587

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2026. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with concomitant other malignant tumors;

Más betegség

  • Participants with severe underlying lung diseases (such as bronchiectasis, bronchial asthma or COPD, etc.), or those with a history of occupational or environmental exposure to dust, mines or asbestos;

Egyéb

  • Participants with missing baseline clinical data;
  • Participants who do not cooperate or refuse to participate in clinical trials at a later stage.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with Lung cancer meeting the criteria of TNM (Ninth Edition);
  • Participants are willing to participate in this study and follow the research plan;
  • Participants or legally authorized representatives can give written informed consent approved by the Ethics Review Committee that manages the website.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Raman detectorFuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.