NCT06775834Befejeződött1. fázis
Safety and Pharmacokinetics Study of HRS-1893 Tablets in Healthy Subjects and Those With Impaired Kidney Function
Safety and Pharmacokinetic Study of HRS-1893 Tablets in Subjects With Mild and Moderate Renal Insufficiency and Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to evaluate pharmacokinetics of HRS-1893 tablets in subjects with impaired kidney function in comparison with healthy subjects, to develop dose recommendations for patients with renal impairment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 23.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT06775834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2025. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with large fluctuations or rapid deterioration of renal function within 2 weeks before administration, as judged by the investigator;
- Subjects receiving renal replacement therapy within 3 months of the screening period or during the expected trial period;
- Within 3 months before screening, patients with underlying diseases that induced chronic kidney disease and were poorly controlled according to the investigator's evaluation.
Más betegség
- Suspected allergy to the study drug or any component of the study drug;
- Patients with cardiogenic shock, severe conduction block, sick sinus syndrome, heart failure, sustained tachyarrhythmia, torsades de pointes (Tdp) or ventricular tachycardia, history of clinically significant T wave changes, myocardial infarction, angina pectoris;
- People with conditions associated with reduced neuromuscular transmission (myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, Duchenne muscular dystrophy);
- Patients with a history of gastric or intestinal surgery that may affect drug absorption;
- Participants with renal insufficiency who were judged by the investigator to be ineligible for the study;
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the informed consent before the trial, and fully understand the content, process and possible adverse reactions of the trial;
- Male or female subjects aged 18 to 65 (including 18 and 65);
- Body mass index (BMI) ranges from 19 kg/m2 to 28 kg/m2 (including 18 and 28);
- The glomerular filtration rate should meet the following criteria (GFR, mL/min): Subjects with mild renal impairment: 60-89 mL/min; Subjects with moderate renal impairment: 30-59 mL/min.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.