NCT06775886Leállítva
Effect of Personalized Accelerated Pacing in Symptomatic Patients With Non-Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Megadott ok: PI left the institution. IRB study closure date of 11/12/2025. IRB approved closeout on 2/6/2026.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a two-arm investigator-initiated randomized controlled study of patients with nHCM and LV ejection fraction ≥50% and NYHA II-III symptoms, normal intrinsic conduction system and pre-existing suitable dual-chamber implantable cardioverter defibrillators (ICD) systems. Patients will be randomly assigned to either personalized accelerated pacing (using the myPACE+ algorithm with mono-fractional exponent) or usual care groups. At baseline and after 3 months of pacing all patients will undergo a CPET, echocardiogram, blood work for NT-proBNP levels and complete the KCCQ-OSS and HCMSQ, questionnaires. The investigator team hypothesizes that personalized accelerated pacing will be safe and improve symptoms and heart-failure related quality of life, physical activity, pVO2, biomarkers (i.e. NT-proBNP), diastolic parameters and cardiac structure.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 23.
- Fő szponzor
- Montefiore Medical Center
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06775886
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Significant primary pulmonary disease on home oxygen
- Uncontrolled hypertension as defined by BP >160/100 mmHg on two measurements ≥15 minutes apart
Laborértékek
- LVEF <50%
Egyéb
- Pregnancy
- LVOT gradient > 30mmHg at rest or with provocation
- Prolonged PR > 250ms
- Baseline RV-pacing burden of > 1% more than moderate valvular stenosis or regurgitation
- Aortic valve replacement in the past one year
Kiket keres a vizsgálat
- Non obstructive HCM: Left Ventricular Outflow Tract (LVOT) gradient <30mmHg at rest and with provocation
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
- New York Heart Association (NYHA II-III) symptoms
- Normal intrinsic conduction system
- Suitable dual-chamber implantable cardioverter defibrillators (ICD) system
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.