Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06776172Toboroz

Extended vs. No Pelvic Lymph Node Dissection During Radical Prostatectomy. DISSECTION 2.0.

Extended Pelvic Lymph Node Dissection vs. No Pelvic Lymph Node Dissection at Radical Prostatectomy in PSMA PET Negative Staged Men: A Multicenter, Randomized Phase III Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the DISSECTION 2.0 study is to determine whether extended pelvic lymph node dissection (ePLND) provides a therapeutic benefit for high-risk prostate cancer patients by improving cancer staging and potentially removing micrometastatic disease, ultimately improving their outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 6.
Kezdés
2025. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
University Hospital, Basel, Switzerland
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06776172

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2025. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior neoadjuvant, local or systemic treatment for PCa
  • Previous PLND or pelvic radiotherapy

Más betegség

  • Patients with a prior malignancy and treated with curative intention are eligible if all treatment of that malignancy was completed at least 2 years before registration and the patient has no evidence of disease at registration. Less than 2 years is acceptable for malignancies with low risk of recurrence and/or no late recurrence.
  • Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial, or geographical
  • condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the planned

Egyéb

  • ISUP grade group I PCa and cT1 or cT2 (MRI)
  • cT4 (MRI) PCa
  • PSMA-PET: positive staging for local and distant metastasis
  • staging, treatment and follow-up, which affect patient compliance or place the patient at
  • high risk from treatment-related complications.
  • Vulnerable men (participants incapable of judgment or participants under tutelage) will not be included in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years and life expectancy >15 years
  • Any biopsy-proven WHO/ISUP grade groups III-V PCa
  • High-risk prostate cancer defined as:
    • Any biopsy-proven WHO/ISUP grade group III-V PCa or
    • ISUP grade group II and PSA > 20 ng/ml
  • PSMA-PET: negative staging for regional and distant metastasis
  • multidisciplinary tumorboard recommendation for radical prostatectomy
  • WHO performance status 0-1
  • Adequate condition (ASA ≤ III) for general anesthesia and RP

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cantonal Hospital AarauAarauSvájcToboroz
University Hospital BaselBaselSvájcToboroz
InselspitalBernSvájcToboroz
Lindenhof HospitalBernSvájcToboroz
Cantonal Hospital BielBielSvájcToboroz
Cantonal Hospital ChurChurSvájcToboroz
University Hospital GenevaGenevaSvájcToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)LausanneSvájcToboroz
Cantonal Hospital LiestalLiestalSvájcToboroz
Cantonal Hospital LuzernLucerneSvájcToboroz
Ospedale Regionale di LuganoLuganoSvájcToboroz
Cantonal Hospital NeuchâtelNeuchâtelSvájcToboroz
Cantonal Hospital St GallenSankt GallenSvájcToboroz
University Hospital ZurichZurichSvájcToboroz
Hospital Triemli, ZürichZurichSvájcToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.