NCT06776172Toboroz
Extended vs. No Pelvic Lymph Node Dissection During Radical Prostatectomy. DISSECTION 2.0.
Extended Pelvic Lymph Node Dissection vs. No Pelvic Lymph Node Dissection at Radical Prostatectomy in PSMA PET Negative Staged Men: A Multicenter, Randomized Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the DISSECTION 2.0 study is to determine whether extended pelvic lymph node dissection (ePLND) provides a therapeutic benefit for high-risk prostate cancer patients by improving cancer staging and potentially removing micrometastatic disease, ultimately improving their outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06776172
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior neoadjuvant, local or systemic treatment for PCa
- Previous PLND or pelvic radiotherapy
Más betegség
- Patients with a prior malignancy and treated with curative intention are eligible if all treatment of that malignancy was completed at least 2 years before registration and the patient has no evidence of disease at registration. Less than 2 years is acceptable for malignancies with low risk of recurrence and/or no late recurrence.
- Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial, or geographical
- condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the planned
Egyéb
- ISUP grade group I PCa and cT1 or cT2 (MRI)
- cT4 (MRI) PCa
- PSMA-PET: positive staging for local and distant metastasis
- staging, treatment and follow-up, which affect patient compliance or place the patient at
- high risk from treatment-related complications.
- Vulnerable men (participants incapable of judgment or participants under tutelage) will not be included in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and life expectancy >15 years
- Any biopsy-proven WHO/ISUP grade groups III-V PCa
- High-risk prostate cancer defined as:
- Any biopsy-proven WHO/ISUP grade group III-V PCa or
- ISUP grade group II and PSA > 20 ng/ml
- PSMA-PET: negative staging for regional and distant metastasis
- multidisciplinary tumorboard recommendation for radical prostatectomy
- WHO performance status 0-1
- Adequate condition (ASA ≤ III) for general anesthesia and RP
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cantonal Hospital Aarau | Aarau | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Inselspital | Bern | Svájc | Toboroz |
| Lindenhof Hospital | Bern | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital Biel | Biel | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital Chur | Chur | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Geneva | Geneva | Svájc | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) | Lausanne | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital Liestal | Liestal | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital Luzern | Lucerne | Svájc | Toboroz |
| Ospedale Regionale di Lugano | Lugano | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital Neuchâtel | Neuchâtel | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital St Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Hospital Triemli, Zürich | Zurich | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.