NCT06776419Toboroz
the Role of cArdiac Inflammation, endoThelial Dysfunction, and FIbrosis in fabrY Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of this study is to investigate Fabry-related cardiomyopathy and the use of native T1-mapping, coronary microvascular function, cardiac inflammation, and cardiac injury in an effort to improve the ability to detect disease. The study aims to achieve this by: 1. Investigating the association between cardiac inflammation, fibrosis, and injury against the distribution and degree of microvascular disease in patients with Fabry disease with and without left ventricular hypertrophy (LVH) using cardiac magnetic resonance (CMR) imaging and 82Rubidium Positron emission tomography and computer tomography (82Rb-PET/CT). 2. Using an extensive, in-depth biomarker blood panel to investigate the pathological pathways associated with Fabry disease and Fabry-related cardiomyopathy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 1.
- Fő szponzor
- Caroline Michaela Kistorp
- Betegségek
- Fabry-betegség
- NCT-szám
- NCT06776419
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 54
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any contraindication for MRI according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible.
- Known heart failure, previous apoplexy or previously established kidney disease.
- Initiation or change of antihypertensive therapy within 3 months of enrollment.
- Any contraindication for MRI according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible.
Más betegség
- Any contraindication against a pharmacologically induced rest-stress PET/CT protocol according to local safety procedures such as acute coronary syndrome, severe bronchospasm, severe chronic obstructive pulmonary disease, cardiac arrhythmia.
- A genetically-verified diagnosis of Fabry disease.
- Family member to a patient with a genetically-verified diagnosis of Fabry disease
- Cancer expected to influence life expectancy.
- Any contraindication for a pharmacologically induced stress PET/CT protocol according to local safety procedures such as acute coronary syndrome, severe bronchospasm, severe chronic obstructive pulmonary disease, cardiac arrhythmia.
Életkor
- Pregnancy
- Age and sex-matched healthy controls (2)
Egyéb
- Known LVH as evaluated on echocardiography
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female individuals with a genetically-verified diagnosis of Fabry disease
- ≥ 18 years of age
- Able to give informed consent
- ≥ 18 years of age
- Able to give informed consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients with Fabry disease (1)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.