NCT06777316Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of an FGFR2/3 Inhibitor (CGT4859) in Patients With Cholangiocarcinoma and Other Advanced Solid Tumors
A Phase 1/2 Study of a Selective FGFR2/3 Inhibitor, CGT4859, in Patients With Cholangiocarcinoma and Other Advanced Solid Tumors Harboring FGFR2 and/or FGFR3 Genetic Alterations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, phase 1/2 study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic (what the body does to the drug), pharmacodynamic (what the drug does to the body), and antitumor activity of CGT4859 in adult participants with intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) or other advanced solid tumors with FGFR2 and/or FGFR3 genetic alternations.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Cogent Biosciences, Inc.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06777316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2025. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 13 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received chemotherapy or anticancer therapies or radiotherapy within certain timeframes before first dose of study drug.
- Major surgeries (eg, abdominal laparotomy) within 4 weeks of the first dose of study drug.
- Received more than 2 prior FGFRi therapies
- Active, symptomatic, or untreated brain metastases unless the participant is clinically stable and off corticosteroids for ≥2 months.
Más betegség
- Clinically significant corneal or retinal disorders or current evidence of retinal detachment.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed locally advanced, metastatic, and/or unresectable iCCA or other solid tumor with documented FGFR2/3 alteration in blood and/or tumor.
- Previously treated with, not appropriate for, or declined standard-of-care first-line treatment.
- Have measurable disease per RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Have clinically acceptable local laboratory screening results (clinical chemistry and hematology) within certain limits.
- Resolution of toxicities from prior therapy to ≤Grade 1 (or baseline), including resolution of clinically significant laboratory abnormalities, before the first dose of study drug. Exceptions are alopecia, hypothyroidism, or type 1 diabetes mellitus controlled with medical intervention, and paronychia controlled with local intervention.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre - UHN | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medicine-Comprehensive Cancer Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Christ Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Taussig Cancer Center - Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Cancer Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.