NCT06777680Toborzás még nem indult
Palmitoylethanolamide and Luteolin in Patients with Acute Ischemic Stroke
Efficacy of Palmitoylethanolamide and Luteolin on Early Functional Recovery in Acute Stroke Patients Treated with Thrombectomy: a Pilot Randomized Placebo-controlled Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute ischemic stroke is caused by reduced blood supply to the brain associated with neuroinflammation. This mechanism contributes to acute neuronal death and persists even after reopening of the closed vessel, with consequent limitation of clinical and functional improvement. Experimental and clinical evidence demonstrated the anti-inflammatory and neuroprotective effect of micronized and ultramicronized Palmitoylethanolamide (PEA). The aim of this study is to evaluate the effect of co-ultramicronized PEA and luteolin (700 mg + 70 mg in 10 ml) on the clinical outcomes of patients with acute ischemic stroke undergoing mechanical thrombectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 10.
- Kezdés
- 2025. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Ospedali Riuniti Trieste
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06777680
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. jan. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous stroke (TIA, ischemic or hemorrhagic stroke)
- current or previous neoplasia
Más betegség
- hemorrhagic stroke
- presence of clinically evident neurodegenerative diseases (Alzheimer's disease, Parkinson's disease)
- presence of psychiatric comorbidity (schizophrenia, bipolar disorder, depressive syndrome)
- presence of chronic inflammatory diseases (chronic inflammatory bowel disease, vasculitis etc.)
- pre-existing disability (pre-stroke mRS >2)
- allergy or hypersensitivity to the study treatment
Laborértékek
- uncontrolled diabetes mellitus (glycemia on admission >400 mg/dL or <50 mg/dL)
Egyéb
- dysphagia, with inability to feed orally
- inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥ 60 years
- both genders
- first acute ischemic stroke in the middle cerebral artery area confirmed by angio-CT and CTP, eligible for mechanical thrombectomy according to national guidelines
- NIHSS > 6
- compliant patients
- signed informed consent
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.