NCT06778018Befejeződött
Nutritional Outcomes of Lotus Seed (Nelumbo Nucifera) on Diabetic Sensorimotor Polyneuropathy
Effects of Lotus Seed (Nelumbo Nucifera) on the Nutritional, Electrophysiological and Immunomodulatory Outcomes in Patients With Diabetic Sensorimotor Polyneuropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study focuses on Diabetic Sensorimotor Polyneuropathy (DSPN), a common complication of type 1 and type 2 diabetes caused by hyperglycemia-induced nerve damage, leading to pain, numbness, and motor dysfunction in the limbs. It also affects the digestive system, urinary tract, and cardiovascular health, often resulting in diabetic foot ulcers, amputations, and reduced quality of life. Current management involves glycemic control, pain relief, and complication prevention. Recent research highlights the neuroprotective potential of Lotus (Nelumbo nucifera) in promoting axonal regeneration, suppressing apoptosis, and enhancing motor function recovery. This randomized controlled trial will investigate the anti-diabetic effects of Lotus Seed in type 2 diabetes patients at a private hospital in Lahore, Pakistan, over 9 months. Participants will be divided into a control group receiving a standard antidiabetic regimen with placebo capsules and a treatment group receiving 200 mg/kg of Lotus Seed capsules alongside the antidiabetic regimen. Baseline characteristics and post-intervention changes will be assessed through nutritional impact (BMI, dietary intake), serum biochemical tests (HbA1c, lipid profile, liver, and renal function), and electrophysiological tests (Neuropathy Disability Score and immune-modulatory tests). Data collection will occur at baseline, 3 months (end of intervention), and follow-ups at 6 and 9 months. SPSS version 25 will be used for statistical analysis to evaluate the potential of Lotus Seed as a functional food for managing DSPN and improving health outcomes in diabetic patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2024. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 10.
- Fő szponzor
- Riphah International University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06778018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Individuals with a clinical diagnosis of cardiovascular conditions.
- Cancer patients will be excluded from the study.
- Individuals with a urinary tract infection.
- Individuals diagnosed with psychological disorders.
Egyéb
- Individuals diagnosed with rheumatoid arthritis.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who have been clinically diagnosed with T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus).
- Participants who have been clinically diagnosed with neuropathy symptoms for at least 1 year.
- Both male and female participants.
- Participants aged 40 years and older.
- Participants capable of understanding basic instructions, either independently or with assistance from their family.
Életkor a regiszterben: 40 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Riphah International University | Lahore | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.