NCT06778603Toboroz1/2. fázis
B7-H3 NIR Imaging for Osteosarcoma Surgery
Resection of Osteosarcoma in Limbs Navigated by B7H3-based NIR Lmaging: a Prospective, Single-center,Single-arm, Exploratory Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Complete removal of all tumor tissue with a wide surgical margin is essential for the treatment of osteosarcoma (OS). However, it's difficult, sometimes impossible, to achieve due to the invisible small satellite lesions and blurry tumor boundaries. Besides, intraoperative frozen-section analysis of resection margins of OS is often restricted by the hard tissues around OS, which makes it impossible to know whether a negative margin is achieved. Herein, based on the high expression of B7-H3 in OS, a targeted probe B7H3-IRDye800CW is synthesized by conjugating anti-B7H3 antibody and IRDye800CW. This trial is aimed to investigate R0-resection rate and 2-y local recurrence rate after using this probe in Musculoskeletal tumor surgery for osteosarcoma as well as the safety parameters of this probe in human.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 11.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06778603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti, végtagi csontdaganatban (oszteoszarkóma) szenvedő felnőtteket keres, akiknek a daganatát még nem távolították el. A műtét során egy különleges képalkotó jelzőanyagot (B7H3-IRDye800CW) használnak.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Szövettani vizsgálattal igazolt végtagi oszteoszarkóma. A daganatot még nem távolították el, és képalkotó vizsgálaton (például MR vagy CT) mérhető.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban az egész szervezetre ható kezelést oszteoszarkómára. Nem volt korábban daganateltávolító műtétje. A célzott daganat nem kapott korábban sugárkezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Más daganatos betegség az elmúlt 5 évben
- Terhesség vagy szoptatás
- Ismert túlérzékenység a B7H3-alapú NIR képalkotó anyag bármely összetevőjére
- Más, nem kezelt betegség, amely miatt a részvétel nem biztonságos
- Nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 5. Prior radiation therapy to the target lesion.
Más betegség
- 1. History of other malignancies within the past 5 years.
- 3. Known hypersensitivity to any component of the B7H3-based NIR imaging agent.
- 4. Uncontrolled intercurrent illness that would preclude safe study participation.
- 6. Any medical condition that would compromise the patient's ability to undergo surgery or comply with study procedures.
Egyéb
- 2. Pregnancy or lactation.
- 7.Patients not able to sign the Informed Consent.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Patients with histologically confirmed osteosarcoma of the limbs.
- 2. the patients has not undergone tumor resection.
- 3. Age between 18 and 60 years old.
- 4. No prior systemic treatment for osteosarcoma.
- 5. Measurable disease as assessed by imaging studies (e.g., MRI, CT).
- 6. Adequate bone marrow, liver, and renal function.
- 7. Written informed consent obtained from the patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Musculoskeletal Tumor Center | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.