Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06778863Toboroz1. fázis

A Study of CLSP-1025 in Adult Patients With Solid Tumors That Harbor the p53 R175H Mutation

GUARDIAN-101: A Phase 1 Dose Escalation and Expansion Study of CLSP-1025 in Adult Patients With Solid Tumors That Harbor the p53 R175H Mutation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase 1 dose escalation and expansion study of CLSP-1025, a first-in-class HLA-A*02:01 specific T cell engager (TCE) targeting solid tumors that harbor the p53 R175H mutation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 8.
Kezdés
2025. febr. 28.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Clasp Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT06778863

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2025. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 21 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have received other p53 R175H-directed therapies
  • Patients who have not fully recovered from adverse events due to previous anticancer therapies
  • Any other primary malignancy within the 2 years prior to enrollment (except for non- melanoma skin cancer, carcinoma in situ (eg, cervix, bladder, breast) or prostate cancer in remission.

Más betegség

  • Patients with Li-Fraumeni syndrome or other known germline p53 R175H mutation
  • Patients with active infection requiring systemic antimicrobial therapy

Egyéb

  • Known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must be at least 18 years of age at the time of signing the informed consent.
  • Patients must be willing and able to provide written informed consent
  • Patients must have locally advanced or metastatic solid tumors that have progressed after standard of care therapy or for which no standard therapy exists
  • Tumors must harbor a TP53 R175H variant mutation confirmed by an accredited laboratory-based test
  • Patients must be HLA-A*02:01 positive by central assay
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1 at the time of enrollment
  • Adequate hematological, renal and hepatic function
  • Per Investigator judgement, patient is willing and able to complete study visits and/or procedures per the protocol and comply with study requirements for study participation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Chicago Comprehensive Cancer CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor University Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Mary Crowley Cancer ResearchDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Cancer InstituteDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Hackensack University Medical CenterHackensackEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer CenterMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology PartnersNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Fox Chase Cancer CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
University of California Davis Comprehensive Cancer CenterSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
HonorHealth Research InstituteScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Fred Hutchinson Cancer CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Arizona Cancer CenterTucsonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.