NCT06778863Toboroz1. fázis
A Study of CLSP-1025 in Adult Patients With Solid Tumors That Harbor the p53 R175H Mutation
GUARDIAN-101: A Phase 1 Dose Escalation and Expansion Study of CLSP-1025 in Adult Patients With Solid Tumors That Harbor the p53 R175H Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 1 dose escalation and expansion study of CLSP-1025, a first-in-class HLA-A*02:01 specific T cell engager (TCE) targeting solid tumors that harbor the p53 R175H mutation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 8.
- Kezdés
- 2025. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Clasp Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Vastagbélrák, Hasnyálmirigyrák, Tüdőrák, Petefészekrák, Fej-nyaki daganatok, Prosztatarák, Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06778863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received other p53 R175H-directed therapies
- Patients who have not fully recovered from adverse events due to previous anticancer therapies
- Any other primary malignancy within the 2 years prior to enrollment (except for non- melanoma skin cancer, carcinoma in situ (eg, cervix, bladder, breast) or prostate cancer in remission.
Más betegség
- Patients with Li-Fraumeni syndrome or other known germline p53 R175H mutation
- Patients with active infection requiring systemic antimicrobial therapy
Egyéb
- Known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be at least 18 years of age at the time of signing the informed consent.
- Patients must be willing and able to provide written informed consent
- Patients must have locally advanced or metastatic solid tumors that have progressed after standard of care therapy or for which no standard therapy exists
- Tumors must harbor a TP53 R175H variant mutation confirmed by an accredited laboratory-based test
- Patients must be HLA-A*02:01 positive by central assay
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1 at the time of enrollment
- Adequate hematological, renal and hepatic function
- Per Investigator judgement, patient is willing and able to complete study visits and/or procedures per the protocol and comply with study requirements for study participation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Chicago Comprehensive Cancer Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor University Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Institute | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| HonorHealth Research Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Arizona Cancer Center | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.