Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06779097Toborzás még nem indult4. fázis

Phase IV Study: Vunakizumab Efficacy and Safety in Moderate-to-severe Plaque Psoriasis

A Prospective, Single-arm, Multicenter, Phase IV Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vunakizumab in Adults With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis Who Have Converted From Other Biologics

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-arm, multicenter, Phase IV study of 1564 patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis to evaluate the efficacy and safety of Vunakizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who have converted from other biologics. To explore the efficacy of difficult-to-treat area, patient satisfaction and patient-reported outcomes (PRO).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1564 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 7.
Kezdés
2025. febr.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT06779097

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1564
  • 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients previously treated with IL-17A inhibitors (IL-17Ai) had primary failure;
  • Patients who had previously used IL-17A inhibitors (IL-17Ai) and experienced drug-related adverse events leading to drug withdrawal;

Más betegség

  • Patients with severe hypersensitivity to the active ingredient or any excipients of Vunakizumab;
  • Fertile women (defined as all women with physical conditions necessary for pregnancy) and men who are pregnant or unwilling or unable to use highly effective birth control during the study period and within 20 weeks after the last receipt of the study drug;
  • Patients with clinically important active diseases, such as active tuberculosis, active hepatitis, and active malignant tumors;

Egyéb

  • Any other circumstances that the investigator believes will prevent the subject from following and completing the study protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years old at the time of signing the informed consent, regardless of gender;
  • Diagnosed with moderate to severe plaque psoriasis;
  • The subject voluntarily signs informed consent before the start of any procedures related to the study, can communicate with the researcher smoothly, understands and is willing to strictly comply with the requirements of this clinical study protocol to complete the study;
  • Patients who have been treated with biologics for ≥12 weeks prior to screening and are in line with the biologics conversion recommendations of the Chinese Guidelines for the Treatment of Psoriasis Biologics and Small Molecule Drugs (2024 edition), and who have been screened and evaluated by researchers as eligible for biologics therapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.