NCT06779110Toboroz
Intracoronary Optical Coherence Tomography Guidance Vs. Angiography Only Guidance for Treatment of Coronary In-stent Restenosis
IN-Stent RestenosIs Detection and TrEtment by Optical Coherence Tomography
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Although advances in drug-eluting stents (DES) have substantially reduced the risk of coronary in-stent restenosis (ISR) and the need for target lesion revascularisation (TLR), ISR persists. There are several treatment options for ISR (conventional balloon angioplasty, cutting or scoring balloons, drug-coated balloons, repeat DES implantation or bypass surgery). Coronary imaging is mandatory to perform PCI on ISR. Optimal coherence tomography (OCT) is an excellent option to guide PCI, but its role in ISR-PCI remains unclear. The INSIDE OCT Trial aims to compare the acute performance of PCI for ISR, either guided by OCT and angiography or by angiography alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 27.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- San Luigi Gonzaga Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06779110
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 360
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical study with an investigational product
Egyéb
- Inability to give informed consent
- OCT pullback not technically feasible in vessel site
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent signed
- Age ≥ 18 years
- Referred for angiography either in stable or ACS setting suitability for PCI through femoral or radial access
- A coronary in-stent restenosis between 70% and 99% in at least two projections in a vessel with a lumen diameter ≥ 2.25 - ≤ 5.75 mm (The severity of the stenosis should be based on visual estimation, with current online state-of-the-art angiographic equipment of the participating centres and after a mandatory dose of 50-200 mcg intracoronary of nitroglycerine.
- Stable hemodynamics
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.