NCT06780397Toborzás még nem indult
Clinical and Ultrasound Incidence of Rheumatologic Immune Related Adverse Events in Stage IIB-IV Melanoma Patients
Monocentric Study on the Clinical and Ultrasound Incidence of Rheumathologic Immune Related Adverse Events in Patients Affected by Stage IIB, IIC, III and IV Melanoma Under Therapy With Immune-checkpoint Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rheumatologic adverse events are expected to affect between 3% and 7.5% of patients undergoing immunotherapy and are likely to be underdiagnosed. The main aim of this observational prospective study is to investigate the clinical and ultrasonographic incidence of rheumathologic immune related adverse events in a cohort of patients affected by stage IIB, IIC, III and IV melanoma undergoing treatment with immune-checkpoint inhibitors. Patients will: * receive immune-checkpoint inhibitor therapy, according to disease stage and current National Guidelines. * undergo dermatologic visit prior to the start of immune-checkpoint inhibitor therapy and at scheduled follow-ups. * undergo rheumatologic visit prior to the start of immune-checkpoint inhibitor therapy and at scheduled follow-ups. * receive a quality of life questionnaire (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 version 3.0) prior to the start of immune-checkpoint inhibitor therapy and at scheduled follow-ups.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 13.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06780397
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatments with immune-checkpoint inhibitors or previous adjuvant therapy with immune-checkpoint inhibitors.
Más betegség
- Patients with a diagnosis of chronic joint diseases: inflammatory arthritis, arthrosis, microcrystalline arthritis, septic arthritis etc.
- Systemic diseases with likely joint involvement (inflammatory bowel disease, etc.)
Életkor
- Patients aged below 18 years of age.
Egyéb
- Patients who are unable to express consent to the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients affected by stage IIB, IIC, III and IV melanoma who start systemic therapy with immune-checkpoint inhibitors.
- Signature of the patient consent to the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Dermatologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.