NCT06780696Toborzás még nem indult
SMART Study in Real World
Sympathetic Mapping and Ablation of Renal Nerves to Treat Uncontrolled Hypertension in Real World
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, single-arm, open-label and post-market study in a real world patient population with uncontrolled hypertension to document the long-term safety and efficacy of a renal mapping/selective renal denervation (msRDN) system (SyMap Medical (Suzhou), Ltd, Suzhou, China) and conducted in accordance with the requirements by National Medical Production Administration (NMPA) of China. The msRDN system consists of a disposable renal artery radiofrequency ablation catheter (Registration No: National Medical Device Approval 20243011383), a console with both electronic stimulation and radiofrequency ablation function (Registration No: National Medical Device Approval 20243011384). The study includes prospective cohort and retrospective cohort. Approximately1,000 patients with uncontrolled hypertension who undergo msRDN procedure will be recruited from over 30 centers in China. Subjects enrolled in the study will be followed for at least three years after msRDN procedure. This study includes patients with drug-resistant hypertension or patients who are intolerant to drug therapy and, in either case, need to reduce antihypertensive medications per the inclusion criteria defined in the protocol.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 13.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- SyMap Medical (Suzhou), Ltd.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06780696
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- **Inclusion Criteria (for A. Prospective Cohort)**
- Patients are ≥18 years old;
- Patients with drug-resistant hypertension patients who are intolerant to drug therapy and, in either case, need to reduce medications;
- Patients consent to receive msRDN treatment using the commercially available msRDN system by SyMap Medical (Suzhou), Ltd and to fulfill follow-up requirements.
- **Exclusion Criteria (for A. Prospective Cohort)**
- Subjects are withdrawn from the study due to various reasons;
- Investigators, ethics committees or regulatory agencies may halt or terminate the study due to medical perspectives or ethical considerations.
- **Inclusion Criteria (for B. Retrospective Cohort)**
- Patients are ≥18 years old;
- Patients with drug-resistant hypertension patients who are intolerant to drug therapy and, in either case, need to reduce medications;
- Patients who have been received msRDN procedure using commercially available msRDN system by SyMap Medical (Suzhou), Ltd;
- **Exclusion Criteria (for B. Retrospective Cohort) **
- Subjects are withdrawn from the study due to various reasons;
- Investigators, ethics committees or regulatory agencies may halt or terminate the study due to medical perspectives or ethical considerations.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.