NCT06782009Befejeződött
Metabolic Impact on the Mitochondria-gut Microbiota Axis of Failure to Follow Restrictive Dietary Interventions in Subjects Living With Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nutritional interventions with dietary restrictions have become highly popular for promoting weight and body fat loss; In addition, they are largely associated with the improvement and preservation of mitochondrial function as well as the changes they generate in the composition of the gut microbiota and microbial metabolites. During obesity, mitochondrial dysfunction in monocytes can increase low-grade inflammation and contribute to alterations in various metabolic tissues. There have been many studies that have been dedicated to describing the benefits and mechanisms of the use of restrictive interventions, but few have focused on further monitoring and evaluating the metabolic changes that occur due to the lack of follow-up of the use of these interventions, where subjects resume eating patterns with energy overload. behavior that happens in the vast majority of patients, so keeping mitochondria in good condition is a key aspect of maintaining health. The present project aims to study the metabolic changes that are generated by the lack of follow-up of restrictive dietary interventions, focusing on the effects produced in mitochondrial function evaluated in monocytes isolated from peripheral blood and the impact that the composition of the intestinal microbiota is generated from the metabolites produced, affecting as a consequence the inflammatory state of the host. A randomized controlled clinical trial will be carried out where the selected participants will be assigned by lottery to one of the 3 nutritional interventions for 8 weeks, then the participants will be followed up at 8, 16 and 24 weeks after the intervention has ended. Anthropometric and biochemical parameters, resting energy expenditure, blood pressure, oxidative stress markers, metabolomics, gut microbiota composition, and mitochondrial function will be evaluated during follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 8.
- Kezdés
- 2023. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 8.
- Fő szponzor
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06782009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 84
- 2023. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 8.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug treatment:
- Antihypertensive drugs or treatment
- Treatment with hypoglycemic agents or insulin and antidiabetic drugs.
- Treatment with statins, fibrates or other drugs to control dyslipidemia.
- Use of antibiotics in the three months prior to the study.
- Use of steroid drugs, chemotherapy, immunosuppressants, or radiation therapy.
Más betegség
- Patients with any type of diabetes.
- Patients with acquired diseases secondarily producing obesity and diabetes.
- Patients with gastrointestinal diseases.
- Catabolic diseases such as cancer and acquired immunodeficiency syndrome.
- History of major surgery requiring general or regional anesthesia, respiratory support, and involving a recovery time longer than 2 weeks, such as surgeries of the abdomen (bowel resection), chest, head, and neck.
Laborértékek
- Patients who at the screening visit presented glucose values greater than 126 mg/dL, triglycerides greater than 350 mg/dL, cholesterol greater than 300mg/dL and/or creatinine greater than 1.2 mg/dL in men and greater than 1 mg/dL in women.
Egyéb
- Patients with high blood pressure.
- Patients who have suffered a cardiovascular event.
- Weight loss \> 3 kg in the last 3 months.
- Pregnancy status.
- Positive smoking.
- Diagnosis of Anxiety and Depression as Determined by the HADS Scale
- Anorexigenic or that accelerate weight loss such as sibutramine or orlistat.
- Supplements with any of the functional foods used in the study.
- Probiotic, prebiotic or symbiotic supplements.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female.
- Adults \>18 years of age.
- BMI ≥ 30 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Departamento de Fisiología de la Nutrición. Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.