NCT06782412Toboroz2/3. fázis
Multicenter Validation Trial of [18F]AlF-FAPI-74 for PET Imaging of Cancer-associated Fibroblasts Through Fibroblast Activation Protein Inhibitors (FAPI) in Different Tumor Types
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the project is to demonstrate superior detection ratio of [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT compared to [18F]FDG PET/CT or conventional imaging in treatment-naïve, newly diagnosed patients with oesophagogastric adenocarcinoma (clinical T1-4N0-3M0) and pancreatic ductal adenocarcinoma (clinical T1-4N0-2M0-1) and describe the clinical utility of [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT in oncological patients with a clinically challenging situation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 109 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- KU Leuven
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06782412
- EudraCT-szám
- 2024-512059-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 109
- 2025. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior or concomitant treatment(s) that might jeopardise the participant's safety or that would compromise the integrity of the Trial.
- Participation in a clinical scientific study in the last 12 months with a radiation exposure caused by the experimental procedures greater than 1 mSv.
Más betegség
- Any disorder or condition, which in the Investigator's opinion might jeopardise the participant's safety or compliance with the protocol.
- Participant has a known hypersensitivity to [18F]AlF-FAPI-74 or the used excipients.
Egyéb
- Participant is mentally or legally incapacitated, doesn't understand the study design or is not willing or capable to undergo all study-specific procedures.
- Female who is pregnant (urinary hCG test can be performed in case of doubt), breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive (with a relatively high Pearl Index: natural methods, minipill outside postpartum period, spermicides or condoms in monotherapy or no usage of contraception when sexually active are not accepted).
- Participation in an interventional Trial with an investigational medicinal product (IMP) or device when the trial designs are not considered compatible by the study team.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures.
- Age 18 or older.
- New histologic or cytologic proven diagnosis of oesophagogastric adenocarcinoma.
- Patient underwent a [18F]FDG PET/CT.
- TNM classification: cT1-4N0-3M0
- Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures.
- Age 18 or older.
- New histologic or cytologic proven diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Patient underwent a [18F]FDG PET/CT or conventional staging with CT or MRI.
- TNM classification: cT1-4N0-2M0-1, with the exception of upfront resectable patients.
- Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures.
- Age 18 or older.
- Histologic or cytologic proven diagnosis of a malignancy.
- Patient underwent a [18F]FDG PET/CT.
- Unexplained symptoms, complaints, biochemical or imaging (scintigraphy, PET, CT, MR) findings.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Antwerp (UZA) | Edegem | Belgium | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Ghent | Ghent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.