Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06782490Toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BMS-986368 in Participants With Multiple Sclerosis Spasticity

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Four-Arm, Placebo-Controlled, Multicenter Study Assessing the Efficacy, Safety and Tolerability of Three Doses of Orally Administered BMS-986368, a FAAH/MAGL Inhibitor, for the Treatment of Spasticity in Participants With Multiple Sclerosis (BALANCE-MSS-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of BMS-986368 in participants with Multiple Sclerosis Spasticity

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 15.
Kezdés
2025. jún. 5.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 26.
Fő szponzor
Celgene
NCT-szám
NCT06782490

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 26.) között
  • 61 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants must not have any concomitant disease or disorder that has symptoms of spasticity or that may influence the participant's level of spasticity.
  • Participants must not be currently taking a medication for spasticity that cannot be discontinued and washed out by Visit 2.
  • Participants must not have used FAAH/MAGL inhibitor medication or any cannabinoid-related products (including cannabis, cannabidiol (CBD), or tetrahydrocannabinol (THC)) within 30 days prior to Visit 1.

Más betegség

  • Participants must not have an acute MS exacerbation/relapse requiring treatment or alteration in disease modifying drug dose within 3 months of Visit 1 or Visit 2.
  • Participants must not have a history of any substance abuse disorder as defined in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Diagnostic Criteria for Drug and Alcohol Abuse.

Egyéb

  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have a multiple sclerosis (MS) diagnosis.
  • Participants must have a history of spasticity due to MS for at least 6 months prior to Visit 1.
  • Participants must have a Modified Ashworth Scale (mAS) score ≥2 in each of 2 muscle groups (at least one muscle group in the leg, excluding ankle plantar flexors) at Visit 1.
  • Participants must have an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 3.0-6.5 at Visit 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (61)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Box Hill HospitalBox HillAusztráliaToboroz
Austin HealthHeidelbergAusztráliaToboroz
Menzies Research InstituteHobartAusztráliaToboroz
Centre for Neuroscience InnovationKent TownAusztráliaToboroz
Perron InstituteNedlandsAusztráliaToboroz
John Hunter HospitalNewcastleAusztráliaToboroz
The Royal Melbourne HospitalParkvilleAusztráliaToboroz
University of Sydney - Brain and Mind Research Institute (BMRI)SydneyAusztráliaToboroz
University of Alberta HospitalEdmontonKanadaToboroz
Centre de Recherche Saint-LouisLévisKanadaToboroz
University Hospital - London Health Sciences CentreLondonKanadaToboroz
Montreal Neurological Institute and HospitalMontrealKanadaToboroz
The Ottawa Hospital - General CampusOttawaKanadaToboroz
Unity Health Toronto, St. Michael's HospitalTorontoKanadaToboroz
Fakultni nemocnice u sv. Anny v BrneBrnoCsehországToboroz
Fakultni nemocnice Hradec KraloveHradec KrálovéCsehországToboroz
Nemocnice Pardubickeho krajePardubiceCsehországToboroz
Fakultni Thomayerova nemocnicePragueCsehországToboroz
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországToboroz
-PragueCsehországVisszavonva
Nemocnice TepliceTepliceCsehországToboroz
-ZlínCsehországToborzás még nem indult
Neurozentrum BielefeldBielefeldNémetországToboroz
St. Josef und St. Elisabeth Hospital gGmbHBochumNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus DresdenDresdenNémetországToboroz
-EssenNémetországVisszavonva
Universitätsklinikum JenaJenaNémetországToboroz
Neurologischen Gemeinschaftspraxis Kassel und VellmarKasselNémetországToboroz
-MeisenheimNémetországVisszavonva
Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer CampusMünsterNémetországToboroz
-SiegenNémetországToborzás még nem indult
Klinikum Würzburg MitteWürzburgNémetországToboroz
-BydgoszczLengyelországToborzás még nem indult
Centrum Medyczne NEUROMEDBydgoszczLengyelországToboroz
-GdanskLengyelországVisszavonva
M.A. - LEK A.M. Maciejowscy S.C., Centrum Terapii SMKatowiceLengyelországToboroz
-KatowiceLengyelországToborzás még nem indult
SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w KrakowieKrakowLengyelországToboroz
Pratia MCM KrakowKrakowLengyelországToboroz
-LodzLengyelországToborzás még nem indult
Instytut Zdrowia Dr Boczarska JedynakOświęcimLengyelországToboroz
-SłomnikiLengyelországVisszavonva
Centrum Medyczne NeuroProtectWarsawLengyelországToboroz
Puerto Rico Multiple Sclerosis CenterCaguasPuerto RicoToboroz
-AuroraEgyesült ÁllamokVisszavonva
Alabama Neurology AssociatesBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Riverside Methodist HospitalColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
-ColumbusEgyesült ÁllamokVisszavonva
-FarmingtonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Neurology Center of New EnglandFoxboroughEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
EvergreenHealth Medical CenterKirklandEgyesült ÁllamokToboroz
Hope NeurologyKnoxvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Prime Clinical ResearchLewisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Aqualane Clinical ResearchNaplesEgyesült ÁllamokToboroz
Thomas Jefferson University, Jefferson Headache CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Perseverance Research Center, LLCScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest NeurologySouthfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
USF HealthTampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.