NCT06782490Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BMS-986368 in Participants With Multiple Sclerosis Spasticity
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Four-Arm, Placebo-Controlled, Multicenter Study Assessing the Efficacy, Safety and Tolerability of Three Doses of Orally Administered BMS-986368, a FAAH/MAGL Inhibitor, for the Treatment of Spasticity in Participants With Multiple Sclerosis (BALANCE-MSS-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of BMS-986368 in participants with Multiple Sclerosis Spasticity
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 15.
- Kezdés
- 2025. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 26.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06782490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 26.) között
- 61 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have any concomitant disease or disorder that has symptoms of spasticity or that may influence the participant's level of spasticity.
- Participants must not be currently taking a medication for spasticity that cannot be discontinued and washed out by Visit 2.
- Participants must not have used FAAH/MAGL inhibitor medication or any cannabinoid-related products (including cannabis, cannabidiol (CBD), or tetrahydrocannabinol (THC)) within 30 days prior to Visit 1.
Más betegség
- Participants must not have an acute MS exacerbation/relapse requiring treatment or alteration in disease modifying drug dose within 3 months of Visit 1 or Visit 2.
- Participants must not have a history of any substance abuse disorder as defined in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Diagnostic Criteria for Drug and Alcohol Abuse.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a multiple sclerosis (MS) diagnosis.
- Participants must have a history of spasticity due to MS for at least 6 months prior to Visit 1.
- Participants must have a Modified Ashworth Scale (mAS) score ≥2 in each of 2 muscle groups (at least one muscle group in the leg, excluding ankle plantar flexors) at Visit 1.
- Participants must have an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 3.0-6.5 at Visit 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Box Hill Hospital | Box Hill | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| Menzies Research Institute | Hobart | Ausztrália | Toboroz |
| Centre for Neuroscience Innovation | Kent Town | Ausztrália | Toboroz |
| Perron Institute | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| John Hunter Hospital | Newcastle | Ausztrália | Toboroz |
| The Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| University of Sydney - Brain and Mind Research Institute (BMRI) | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Centre de Recherche Saint-Louis | Lévis | Kanada | Toboroz |
| University Hospital - London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toboroz |
| Montreal Neurological Institute and Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Brno | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice Pardubickeho kraje | Pardubice | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Thomayerova nemocnice | Prague | Csehország | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| - | Prague | Csehország | Visszavonva |
| Nemocnice Teplice | Teplice | Csehország | Toboroz |
| - | Zlín | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Neurozentrum Bielefeld | Bielefeld | Németország | Toboroz |
| St. Josef und St. Elisabeth Hospital gGmbH | Bochum | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| - | Essen | Németország | Visszavonva |
| Universitätsklinikum Jena | Jena | Németország | Toboroz |
| Neurologischen Gemeinschaftspraxis Kassel und Vellmar | Kassel | Németország | Toboroz |
| - | Meisenheim | Németország | Visszavonva |
| Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus | Münster | Németország | Toboroz |
| - | Siegen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum Würzburg Mitte | Würzburg | Németország | Toboroz |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Medyczne NEUROMED | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| - | Gdansk | Lengyelország | Visszavonva |
| M.A. - LEK A.M. Maciejowscy S.C., Centrum Terapii SM | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| - | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia MCM Krakow | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| - | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak | Oświęcim | Lengyelország | Toboroz |
| - | Słomniki | Lengyelország | Visszavonva |
| Centrum Medyczne NeuroProtect | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Puerto Rico Multiple Sclerosis Center | Caguas | Puerto Rico | Toboroz |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Alabama Neurology Associates | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Riverside Methodist Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Farmington | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Neurology Center of New England | Foxborough | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| EvergreenHealth Medical Center | Kirkland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hope Neurology | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Prime Clinical Research | Lewisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Aqualane Clinical Research | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Perseverance Research Center, LLC | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Neurology | Southfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| USF Health | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.