NCT06782737Csak meghívásos
Mediterranean Diet Versus Standard Diet on Candiormetabolic Indicator in Patients With Apnea
Effect of the Mediterranean Type Diet Versus Standard Diet on Cardiometabolic Indicator in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Introduction. Worldwide, obstructive sleep apnea is estimated to affect one in seven individuals. Patients with OSA present chronic low-grade inflammation related to arteriosclerosis. The effect of the Mediterranean diet on metabolic risk indicators is still inconclusive in the OSA population. Objective: To evaluate the effect of a Mediterranean diet adapted to the Mexican diet, versus standard nutritional treatment, on metabolic risk indicators in patients with obstructive sleep apnea. Material and methods: Randomized clinical trial in patients with OSA confirmed by polysomnography. Sociodemographic data, pathological and non-pathological history, as well as clinical data will be collected by interview. Patients will be randomly assigned to the group with personalized Mediterranean-type diet adapted to the Mexican diet or standard diet for patients with OSA. At baseline, 6 and 12 months with the patient fasting, glucose levels and lipid profile in venous blood will be measured, as well as carotid artery thickness. Anthropometry and body composition measurements will also be taken, in addition to questionnaires to measure sleep quality, physical exercise and quality of life, as well as to measure dietary adherence with 3-day food records. A descriptive analysis of qualitative variables will be performed with frequencies and percentages; quantitative variables will be presented according to their free or parametric distribution. An X2 will be performed to compare the difference between the proportions of the outcome variables, as well as a Student's t-test or Mann Whitney U test according to their parametric or free distribution. A multivariate analysis will be performed to see the effect of both interventions on the main outcome variables, obesity, dyslipidemia and glycemic control.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 13.
- Kezdés
- 2024. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 13.
- Fő szponzor
- Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06782737
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with benzodiazepines, antidepressants, anxiolytics and hypnotics.
Más betegség
- Chronic kidney disease in substantive treatment of renal function
- Decompensated heart failure
- Cancer
- Neurological disease.
Egyéb
- Anatomical alterations of the nose, oropharynx or maxilla.
- Depression
- Anxiety
- Refractory Dyslipidemia
- Familial Dyslipidemia
- Surgeries in less than 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women
- Clinical diagnosis of sleep apnea
- Diagnosis of moderate and severe OSA
Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Mexicano del Seguro Social | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.