NCT06783296Toborzás még nem indult
Efficacy and Safety of Renal Denervation on Isolated Diastolic Hypertension
Efficacy and Safety of Renal Denervation on Isolated Diastolic Hypertension: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of renal denervation (RDN) in patients with isolated diastolic hypertension (IDH). The randomized, double-blind, sham-controlled, multicenter clinical trial will recruit 124 participants (62 in the treatment group and 62 in the sham control group) to assess changes in mean 24-hour ambulatory diastolic blood pressure over a 6-month follow-up period. The study is expected to provide evidence for the use of RDN as a treatment for IDH.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 14.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai 10th People's Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06783296
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 124
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Secondary hypertension;
- Requirement for antihypertensive or blood pressure-lowering medications due to comorbid conditions (e.g., SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists);
- Cardiac arrhythmias interfering with blood pressure measurement (e.g., atrial fibrillation);
Laborértékek
- Contraindications to RDN, including renal transplantation, renal insufficiency (eGFR <45 mL/min/1.73 m²), renal artery anatomy unsuitable for the procedure (inability to access the renal vasculature; renal artery diameter <4 mm or length <20 mm; hemodynamically or anatomically significant renal artery abnormalities or stenosis; prior coronary or renal artery interventions including angioplasty or stenting), and severe hepatic impairment;
Egyéb
- DBP ≥110 mmHg;
- Contraindications to interventional procedures such as coagulopathy;
- Pregnancy, planning pregnancy, or breastfeeding;
- Life expectancy <1 year;
- Participation in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years, with no restriction on sex or ethnicity;
- Diagnosis of primary hypertension, with no prior use of antihypertensive medication, and in the untreated state presenting with office systolic blood pressure (SBP) <140 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) ≥90 mmHg, as well as 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) showing SBP <130 mmHg and DBP ≥80 mmHg;
- Willingness to participate and provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.