NCT06783335Toboroz
Real World Effectiveness of the Cordella Pulmonary Artery Sensor System in Patients With Chronic Heart Heart Failure
The Real-World Effectiveness of The Cordella Pulmonary Artery Sensor System in Patients With Chronic Heart Failure: A Comparative Analysis to Standard of Care Pharmacologic Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective, non-randomized cohort study will evaluate how well the Cordella PA Sensor System works compared to standard medication treatment in people with chronic heart failure. The study will track patients for two years to see if those using the Cordella system have fewer deaths and hospitalizations related to heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 14.
- Kezdés
- 2025. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Endotronix, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06783335
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2150
- 2025. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving palliative care/hospice during baseline period
- Unable to take dual antiplatelet therapy or anticoagulants for one month post implant (Cordella Cohort only)
Más betegség
- Record of end-stage renal disease during baseline period
Egyéb
- No implanted pulmonary artery sensor or monitoring at any time (Standard of Care Control Cohort only)
- Record of temporary mechanical circulatory support during baseline period
- Diagnosis of cardiogenic shock during baseline period
Kiket keres a vizsgálat
- Received Cordella PA Sensor System implant between 10/1/2024-12/31/2029
- Documented chronic heart failure with NYHA Class III symptoms
- On guideline-directed medical therapy based on ejection fraction status:
- For reduced EF (≤40%): At least one fill of ACE/ARB/ARNI, MRA, BB, or SGLT2i, and one fill of a loop diuretic
- For preserved EF (>40%): At least one fill of a loop diuretic
- Has continuous health insurance enrollment for 12 months prior to implant
- Two or more encounters with diagnosis codes for chronic systolic and/or diastolic heart failure
- Documented ejection fraction reading within 6 months (+ or -) of second heart failure encounter
- On guideline-directed medical therapy based on ejection fraction status:
- For reduced EF (≤40%): At least one fill of ACE/ARB/ARNI, MRA, BB, or SGLT2i, and one fill of a loop diuretic
- For preserved EF (>40%): At least one fill of a loop diuretic
- Has continuous health insurance enrollment for 12 months prior to study entry
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Endotronix | Naperville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.