Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06783504Toborzás még nem indult

Effect Of Percutaneous Electrical Nerve Field Stimulation on Symptom Control/Nervous System Activity in Patients w/Diabetes Types 1/2

Effect Of Percutaneous Electrical Nerve Field Stimulation (PENFS) On Symptom Control And Autonomic Nervous System Activity In Patients With Diabetes Mellitus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate whether stimulation of the vagus nerve can improve nausea and vomiting in diabetic gastroparetic patients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 9.
Kezdés
2027. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2029. febr.
Fő szponzor
Indiana University
NCT-szám
NCT06783504

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2027. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of prior gastric surgery
  • Those at high surgical risk

Más betegség

  • Diagnosed with cardiac arrhythmia
  • History of vagotomy
  • History of organ transplantation
  • History of seizures
  • Diagnosed with primary swallowing disorders
  • Subjects who are dependent on drugs like Marinol for their condition
  • Those with poorly controlled diabetes mellitus (Hgb A1c>8) within three months of screening or at the time of screening.
  • Those having a cardiac pacemaker will be excluded from the study.

Egyéb

  • Unable to provide consent
  • Pregnant females
  • Medical records indicate intestinal pseudo-obstruction
  • Those diagnosed with psychogenic vomiting and not related to gastroparesis
  • Medically unstable subjects
  • Subjects taking narcotic analgesics daily.
  • Subjects diagnosed with hemophilia, psoriasis vulgaris are excluded

Kiket keres a vizsgálat

  • Wiling to have one teaspoon (5 ml) of blood drawn.
  • Willing to have electrodes placed in the external ear.
  • Diagnosed with gastroparesis for twelve months or longer
  • Diagnosed with diabetes either Type 1 or Type 2
  • Documented delayed gastric emptying (>10% retention of the test meal at four hours) on a standardized scrambled-egg scintigraphy gastric emptying test performed in the last two years.
  • Upper GI endoscopy indicating no mechanical obstruction performed in the last five years.
  • Symptoms of nausea and vomiting consistent with clinical diagnosis of gastroparesis (as opposed to other causes of nausea and vomiting such as mechanical obstruction, acute viral illness, chemotherapy, psychogenic vomiting.
  • Documented Hb A1c within three months of screening or at the time of screening (<=8.0)

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Indiana University HospitalIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.