NCT06783504Toborzás még nem indult
Effect Of Percutaneous Electrical Nerve Field Stimulation on Symptom Control/Nervous System Activity in Patients w/Diabetes Types 1/2
Effect Of Percutaneous Electrical Nerve Field Stimulation (PENFS) On Symptom Control And Autonomic Nervous System Activity In Patients With Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate whether stimulation of the vagus nerve can improve nausea and vomiting in diabetic gastroparetic patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 9.
- Kezdés
- 2027. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Indiana University
- NCT-szám
- NCT06783504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2027. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior gastric surgery
- Those at high surgical risk
Más betegség
- Diagnosed with cardiac arrhythmia
- History of vagotomy
- History of organ transplantation
- History of seizures
- Diagnosed with primary swallowing disorders
- Subjects who are dependent on drugs like Marinol for their condition
- Those with poorly controlled diabetes mellitus (Hgb A1c>8) within three months of screening or at the time of screening.
- Those having a cardiac pacemaker will be excluded from the study.
Egyéb
- Unable to provide consent
- Pregnant females
- Medical records indicate intestinal pseudo-obstruction
- Those diagnosed with psychogenic vomiting and not related to gastroparesis
- Medically unstable subjects
- Subjects taking narcotic analgesics daily.
- Subjects diagnosed with hemophilia, psoriasis vulgaris are excluded
Kiket keres a vizsgálat
- Wiling to have one teaspoon (5 ml) of blood drawn.
- Willing to have electrodes placed in the external ear.
- Diagnosed with gastroparesis for twelve months or longer
- Diagnosed with diabetes either Type 1 or Type 2
- Documented delayed gastric emptying (>10% retention of the test meal at four hours) on a standardized scrambled-egg scintigraphy gastric emptying test performed in the last two years.
- Upper GI endoscopy indicating no mechanical obstruction performed in the last five years.
- Symptoms of nausea and vomiting consistent with clinical diagnosis of gastroparesis (as opposed to other causes of nausea and vomiting such as mechanical obstruction, acute viral illness, chemotherapy, psychogenic vomiting.
- Documented Hb A1c within three months of screening or at the time of screening (<=8.0)
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana University Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.