NCT06784778Toboroz
Observational Study of Patients With Advanced Melanoma (Skin Cancer) to Assess if IOpener®-Melanoma Test Can Predict Response to Immunotherapy.
A Prospective, Observational, Multicenter Clinical Performance Study to Evaluate IOpener®-Melanoma Test for Predicting Response to Combination or Mono Immunotherapy in Stage III or IV Cutaneous Melanoma Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to assess whether the IOpener® melanoma test can assist treating physicians in deciding which therapy is most suitable for patients with skin cancer (advanced cutaneous melanoma). For this purpose it is evaluated how well the IOpener-melanoma test can predict the result of cancer treatment in the treatment groups (standard of care anti-PD1 mono-therapy and standard of care anti-PD1 + anti-CTLA-4 therapy). Participants will be asked to provide blood sample for analysis using IOpener®-melanoma test. Patients will receive regular medical care, the test results will not be used to make any treatment decisions. The patients will visit the clinic for treatment administration and clinical evaluation as part of their regular medical care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 196 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 6.
- Kezdés
- 2024. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Pamgene International B.V.
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06784778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 196
- 2024. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for irresectable stage III or stage IV melanoma with BRAF/MEK inhibitors.
- Adjuvant treatment with anti-PD1 immunotherapy received within the last 6 months.
- Patients undergoing experimental treatments or therapies.
Más betegség
- Presence of any medical or other condition that in the opinion of the investigator(s) would preclude the participation in a clinical study.
Egyéb
- Presence of progressive/symptomatic brain metastases at baseline.
- WHO performance score ≥ 2.
- Unwillingness or inability to comply with study and follow-up procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- First line treatment for unresectable stage III or IV cutaneous melanoma (according to AJCC version 8) with anti-PD1 monotherapy (nivolumab or pembrolizumab) or anti-PD1 + anti-CTL4A combination therapy (nivolumab and ipilimumab).
- Anticipated life expectancy exceeding 3 months.
- Aged 18 years or older and able to provide written informed consent.
- Patients who have completed adjuvant treatment with anti-PD1 immunotherapy at least 6 months ago can be included.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heidelberg University Hospital | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum | München | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Tübingen | Tübingen | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.