NCT06785233Toboroz
Endoscopic Treatment of Overweight and Mild Obesity with ORBERA365
Endoscopic Treatment of Overweight and Mild Obesity Using a 12-month Non-adjustable Intragastric Balloon (ORBERA365)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
INTRODUCTION: Obesity is a critical health condition associated with high rates of morbidity and mortality. Conservative therapies such as dietary restriction, physical exercise, and pharmacological treatments have not prevented the rising incidence of obesity. Bariatric surgery, while effective, is limited to a relatively small proportion of the global obese population due to its strict indications and the risk of early and late postoperative complications. To address this gap, bariatric endoscopy therapies have emerged, offering less invasive, reversible, repeatable, and more cost-effective treatment options. The introduction of the intragastric balloon (IGB) in the 1980s marked the development of a minimally invasive, non-surgical, and safe procedure with low complication rates. OBJECTIVE: To evaluate the weight loss efficacy in overweight and Class I obese patients through the implantation of a 12-month non-adjustable intragastric balloon. METHODS: This prospective study involved overweight patients (BMI > 27 kg/m²) undergoing intragastric balloon treatment and multidisciplinary follow-up at the Bariatric Endoscopy Clinic of the Faculty of Medicine of ABC (FMABC) over a 12-month period. EXPECTED RESULTS: Weight loss following intragastric balloon implantation and improvement in metabolic indices.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan.
- Fő szponzor
- Kaiser Clinic and Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06785233
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. jan. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior gastric surgery,
- substance dependence (alcohol or illicit drugs),
- continuous anticoagulant or anti-inflammatory therapy, and those with
Más betegség
- peptic ulcer,
Egyéb
- Relative or absolute contraindications for this procedure, such as hiatal hernia (> 3 cm),
- Los Angeles grade erosive esophagitis,
- positive urease test results until treatment is completed and evidence of resolution is provided or follow-up is lost.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a Body Mass Index (BMI) above 27 kg/m²,
- both sexes,
- aged 18 years or older,
- who consent to their participation by signing an Informed Consent Form and
- agree to the implantation of the Orbera365® balloon at Kaiser Clinic and the Faculty of Medicine of ABC (FMABC)/Hospital Mario Covas.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculdade ABC | Santo André | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.