NCT06785727Toborzás még nem indult4. fázis
StAtins in Frail OldEr Patients with Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack - the Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Two Dutch guidelines (Stroke and Cardiovascular Risk Management) provide conflicting advice on optimal statin treatment in older patients. In the SAFEST - RCT, the investigators will assess the impact of starting versus not starting a statin in frail individuals aged 70 and above with a recent ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA) on their health-related quality of life and Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) free survival during a two-year follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 612 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 16.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- Prof. dr. Nathalie van der Velde
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06785727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 612
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous serious adverse drug reactions (defined as an adverse reaction that results in death, is life-threatening, requires hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity, or is a birth defect40) to statins or other contraindications to statin use.
Más betegség
- Patients with a stroke or TIA of non-atherosclerotic etiology.
Egyéb
- Very severe frailty or very limited life expectancy (< 6 months) as defined by a score >= 8 points on the validated Clinical Frailty Scale.
- Inability to communicate in Dutch.
- Inability to respond to questions, either independently or with the assistance of a proxy (a proxy is allowed to assist by writing on behalf of the participant in cases of physical incapacity or by discussing questions with the participant, but the proxy cannot make decisions for the participant).
- Inability or unwillingness to provide written informed consent, either independently or with the assistance of a proxy (a proxy is allowed to assist by writing on behalf of the participant in cases of physical incapacity or by discussing the consent form with the participant, but the proxy cannot make decisions or provide consent on behalf of the participant).
- Extremely high-risk patients, i.e. patients who have had two or more cardiovascular events within a period of one year.
Kiket keres a vizsgálat
- age = 70 years or older at the time of ischemic stroke or TIA;
- inclusion within 6 weeks after diagnosis of ischemic stroke or TIA;
- not using statin therapy at the time of the index event;
- frailty as defined by a pre-event score of 4-7 and/or post-event score of 6-7 on the validated Clinical Frailty Scfale.[49]
Életkor a regiszterben: 70 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.