NCT06785948Befejeződött
tDCS Effect on Psychotic Symptoms in Dementia With Lewy Bodies (DLB), and Impacts on Caregiver Burden
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot prospective study is to evaluate the effect of tDCS on psychotic-like symptoms in patients with Lewy Body Dementia (LBD). The main questions it aims to answer are: * What is the effect of tDCS on neuropsychiatric symptoms, especially psychotic-like symptoms? * What is the impact of tDCS on caregiver burden? Researchers will compare active tDCS (2mA stimulation, anode on the left dorsolateral prefrontal cortex, cathode on the right fronto-orbital) to Sham tDCS (placebo stimulation, no intensity applied) to see if there is an effect on reducing psychotic-like symptoms and on caregiver burden. Participants will: * Undergo a stimulation phase consisting of 10 tDCS sessions of 20 minutes each, spread over 2 consecutive weeks (5 days with stimulation, 2 days without stimulation, 5 days with stimulation). * perform assessments at T0 (inclusion), T1 (at the end of the stimulation phase), and T2 (follow-up at 8 weeks post stimulation).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
- Betegségek
- Lewy-testes demencia
- NCT-szám
- NCT06785948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 21
- 2025. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant major psychiatric illness,
Más betegség
- History of alcoholism, drug addiction or neurological diseases such as brain trauma, epilepsy, encephalitis, intracranial normal-pressure hydrocephalus, etc. which may lead to cognitive impairment,
- Significant physical illness or comorbidities
- History of moderate to severe visual impairment secondary to glaucoma, cataract or macular degeneration,
Egyéb
- Patient under guardianship or curators
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female, aged over 60,
- Diagnosed with a neurodegenerative pathology of the DLB type, at a moderate stage, according to the McKeith and al. (2017) criteria
- No change in antiparkinsonian or psychotropic medications, or cholinesterase inhibitors, for a period of one month prior to inclusion,
- Mini Mental State Examination (MMSE) > 15,
- Composite score called "psychotic factor" (corresponding to the sum of the psychotic-type symptoms sub-scores from the NPI [12]) greater than 0,
- Presence of a family caregiver,
- Sufficient written and oral expression in French,
- Written informed consent signed by the patient and his/her family caregiver
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Unit-Memory Clinic / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital | Monaco | Monaco | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.