Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06786767Befejeződött

Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients in a Real-life Setting

A Prospective Non-interventional Real-world Study Assessing the Effectiveness of Extrafine BDP/FF/G (Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium) 172/5/9 mcg, (Pressurised Inhalation, Solution) Single Inhaler Triple Therapy (SITT) on Symptom Scores in Asthma Patients After 6 Months Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly and usually combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients on GINA treatment Steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorization of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and quality of life.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
281 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jan. 16.
Kezdés
2025. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 5.
Fő szponzor
Chiesi Bulgaria
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT06786767

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 281
  • 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 5.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in any clinical trial within 30 days prior to enrolment
  • Patients hospitalized due to an exacerbation of their asthma within the last 4 weeks prior to enrolment.
  • Actual or previous use of biologics for asthma treatment in the past 12 months

Más betegség

  • Tuberculosis (active or anamnestic)
  • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in the SmPC

Egyéb

  • Diagnosis of COPD.
  • All exclusion criteria listed in Trimbow 172/5/9 μg pMDI SmPC
  • Pregnancy and lactation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines and treated for at least 3 years before inclusion
  • Patients ≥ 18 years of age in ambulatory care
  • Patients who are eligible for the use of Trimbow 172/5/9 μg pMDI according to the SmPC
    • patients who experienced one or more asthma exacerbation in the previous year AND
    • patients not adequately controlled according to the physician's clinical assessment despite the use of b1) LABA and high dose ICS OR b2) LABA and high-dose ICS + LAMA multi-inhaler triple therapy. FEV1<80% at baseline. (spirometry performed at the visit 1 independently of the study or up to 30 days before the enrolment or within 3 days after Visit 1 is acceptable).
  • Inhaled asthma therapy was changed to Trimbow 172/5/9 μg pMDI no more than 2 weeks prior to OR on the day of study inclusion 6. Patient provided written, informed consent to study participation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AIPSMCPP Dr. Elina SmilkovaBlagoevgradBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center Viva PhenixDobrichBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center HipocratGabrovoBulgáriaIsmeretlen állapot
ASIMPIDPP Dr. Veselin KalfovHaskovoBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center DenitzaMontanaBulgáriaIsmeretlen állapot
IPASMC Dr. Kostadinka SotirovaPazardzhikBulgáriaIsmeretlen állapot
Group practice for specialized medical care - Asthma Center PlevenPlevenBulgáriaIsmeretlen állapot
AIPSACA Dr. Talyat CholakRazgradBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center Third PoliclinicStara ZagoraBulgáriaIsmeretlen állapot
AIPSMC Dr. Svetlan MihaylovStara ZagoraBulgáriaIsmeretlen állapot
MHAT SvogeSvogeBulgáriaIsmeretlen állapot
AIPSMCPP Dr. Nikolay Lichev V. TarnovoVeliko TarnovoBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center St. Ivan RilskiVidinBulgáriaIsmeretlen állapot
AIPSMCPP Dr. Bilyana IvanovaVratsaBulgáriaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.