NCT06787144Toboroz1. fázis
ELVN-001 for the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia With and Without T315I Mutation in Japanese Participants
A Phase 1 Study of ELVN-001 for the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia With and Without T315I Mutation in Japanese Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and determine the recommended dose for further clinical evaluation of ELVN-001 in Japanese patients with chronic phase chronic myeloid leukemia with and without T315I mutations in patients who has failed, or the patient is intolerant to, or not a candidate for, at least 2 prior TKIs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 16.
- Kezdés
- 2025. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Enliven Therapeutics
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT06787144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2025. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with anti-cancer or anti-CML therapy within 7 days or 5 half-lives, whichever is longer.
Más betegség
- History of acute tyrosine kinase inhibitor (TKI)-related pancreatitis within 6 months of study entry. Active chronic pancreatitis, or pancreatic disease due to any cause.
Laborértékek
- QTc >470 ms.
Kiket keres a vizsgálat
- BCR::ABL1 positive CP-CML that has failed, or the patient is intolerant to, or not a candidate for, at least 2 prior TKIs.
- ECOG performance status of 0 to 2.
- The patient was born in Japan and both parents and grandparents are Japanese.
- Adequate hematologic, hepatic and renal function.
- Prior bone marrow transplant allowed if ≥ 6 months prior to the first dose of ELVN-001.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Akita University Hospital | Akita | Japán | Toboroz |
| Aiiku Hospital | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| The University of Osaka Hospital | Suita-shi | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.