NCT06787612Toboroz2. fázis
Investigation of Ubamatamab Combination Therapy in Adult Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer
Multi-Arm Phase 2 Platform Study of Ubamatamab (REGN4018; MUC16×CD3 Bispecific Antibody) With or Without Additional Agents in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is researching an experimental drug called ubamatamab, also referred to as "study drug". The study is focused on participants who have advanced ovarian cancer. The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective the study drug is on its own and in combination with other anti-cancer drugs (bevacizumab, cemiplimab, fianlimab, REGN10597 and a standard chemotherapy drug, pegylated liposomal doxorubicin [PLD]), referred to as "combination drugs'. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug and its experimental combinations * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects) and its combinations
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 397 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 16.
- Kezdés
- 2025. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06787612
- EU CT-szám
- 2024-517806-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 397
- 2025. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 56 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgical procedure or significant traumatic injury within 4 weeks prior to first dose of study intervention(s)
Más betegség
- Documented allergic or acute hypersensitivity reaction attributed to antibody treatments or doxorubicin hydrochloride or components of study intervention(s)
- Another malignancy that is progressing or requires active treatment, as described in the protocol
- Uncontrolled infections including but not limited to human immunodeficiency virus, hepatitis B or hepatitis C infection, or diagnosis of immunodeficiency
Egyéb
- Untreated or active Central Nervous System (CNS) metastases, or carcinomatous meningitis, as described in the protocol
- Moderate to large or ascites, as described in the protocol
- Bowel obstruction within last 3 months or current need for parenteral nutrition
- NOTE: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced serous or endometrioid ovarian (regardless of the grade), primary peritoneal, or fallopian tube cancer (clear cell, mucinous, and carcinosarcoma are excluded)
- Must have progression on prior therapy documented radiographically and must have at least 1 measurable lesion (not previously irradiated) that can be accurately measured by RECIST 1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate organ and bone marrow function, as described in the protocol
- Platinum-Resistant Ovarian Cancer, as described in the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (56)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre | Greenfield Park | Kanada | Toboroz |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Research Institute, McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Quebec - Universite Laval | Québec | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| CancerCare Manitoba | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| National Cancer Center | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center, Univ. of Ulsan | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Baskent University | Adana | Törökország | Toboroz |
| Hacettepe University | Altındağ | Törökország | Toboroz |
| Memorial Ankara Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Sbu Doctor Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Suam | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Ankara Bilkent City Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Bornova | Törökország | Toboroz |
| Gaziantep Medicalpoint Hospital | Gaziantep | Törökország | Toboroz |
| Cerrahpasa Medical Faculty At Istanbul University Cerrahpasa | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Medipol University Hospital | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Izmir Ekonomi Universitesi (IEU) Medical Point Izmir Hastanesi (Izmir Economy University Medical Point Izmir Hospital) | Izmir | Törökország | Toboroz |
| Sakarya University - Education and Research Hospital | Sakarya | Törökország | Toboroz |
| Medicalpark Seyhan Hospital | Seyhan | Törökország | Toboroz |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| Chi Mei Medical Center | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| MacKay Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Municipal Wan Fang Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Hilliard | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Health | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute, St. Matthews Clinic | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Wisconsin | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advent Health Cancer Institute | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Penn Hospital of Allegheny Health Network | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center, Magee-Womens Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Cancer Institute | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Avera Cancer Institute Sioux Falls | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tampa General Hospital-Cancer Institute | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Kansas Cancer Center | Westwood | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.