NCT06788509Csak meghívásos1. fázis
A Rollover Study for Continued Study Treatment and Ongoing Safety Monitoring
An Open Label, Rollover Platform Study for Continued Study Treatment and Ongoing Safety Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to collect long-term safety data in participants with cancers including acute myeloid leukemia, non-Hodgkin lymphoma, myelodysplastic syndrome, chronic lymphocytic leukemia (type of cancer of the blood and bone marrow in which the bone marrow makes a large number of abnormal blood cells) and advanced solid tumors and metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 16.
- Kezdés
- 2024. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 19.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Krónikus limfoid leukémia (CLL), Krónikus mieloid leukémia (CML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Prosztatarák, Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT06788509
- EU CT-szám
- 2024-515457-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 19.) között
- 42 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have any condition or situation which, in the opinion of the investigator, may put the subject at significant risk, may confound the study results, or may interfere significantly with subject's participation in the study
- Have unacceptable toxicities or overt disease progression observed at time of rollover to the respective ISA
Egyéb
- Meets any exclusion criteria within the pertinent ISA
Kiket keres a vizsgálat
- Have participated in a parent study, with a linked intervention specific appendix (ISA) within this platform study, in which they initially received study treatment(s) prior to rolling over to this platform study
- Satisfy all ISA specific inclusion criteria
- Sign an informed consent form (ICF) (or their legally acceptable representative must sign) indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the platform study with details per the relevant ISA
- Be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in the relevant ISA
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Macquarie University Hospital | Macquarie University | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Linear Clinical Research Ltd | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Scientia Clinical Research | Randwick | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Oncopole Claudius Regaud | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Bartholomews Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Plymouth NHS Trust | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Arensia Exploratory Medicine | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Athens - Alexandra | Athens | Görögország | Toboroz |
| Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Med.Center - Hematology Institute | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah University Hospita Ein Kerem | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Nagoya Medical Center | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Aidport sp z o.o. | Skorzewo | Lengyelország | Toboroz |
| Chang Kung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.