NCT06788613Toborzás még nem indult
Utilising Hull Lung Health Study Data to Investigate the Performance of TidalSense Diagnostic Algorithms to Identify COPD and Pre-COPD Among Participants in the FRONTIER Programme.
Beyond-FRONTIER: Utilising Hull Lung Health Study Data to Investigate the Performance of TidalSense Diagnostic Algorithms to Identify COPD and Pre-COPD Among Participants in the FRONTIER Programme
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aim: To investigate the potential for N-Tidal to improve COPD diagnosis and enable detection of pre-COPD*. Objectives: 1. To assess the performance of TidalSense COPD Diagnostic Algorithms for COPD diagnosis in a real-world, head-to-head comparison with post-bronchodilator spirometry among FRONTIER programme participants. 2. To assess the performance of TidalSense COPD Diagnostic Algorithms for identification of pre-COPD. 3. Evaluate TidalSense COPD Diagnostic Algorithms ability to identify those at risk of developing COPD within 1-year. Aim: Explore the blood biomarker profile among FRONTIER Programme participants to explore a potential role in early COPD identification. Objectives: 1. Investigate the blood biomarker profile (obtained from the Hull Lung Health Study data) of people with i) confirmed COPD, ii) pre-COPD, and iii) no evidence of COPD. 2. Explore a potential role for blood biomarkers in COPD diagnostics. * Pre-COPD is defined, as per the GOLD Report 2023, as individuals who have respiratory symptoms and/or other detectable structural and/or functional abnormalities in the absence of airflow obstruction on forced spirometry. For the purpose of this study, respiratory symptoms will be classified as a CAT score > 10 during FRONTIER clinic attendance and presence of emphysema on low-dose CT considered evidence of structural lung abnormalities
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 18.
- Kezdés
- 2025. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Chiesi UK
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06788613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- -Existing COPD diagnosis noted at the time of their Lung Health Check or new COPD diagnosis since Lung Health Check attendance AND prescribed appropriate COPD therapy.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants in the Hull Lung Health Check Programme (ever smokers aged 55-75 and registered with a Hull GP) with one or more of the following symptoms during their lung health check:
- Breathlessness
- Cough
- Bronchitis
- Recurrent infections
- AND/OR evidence of Emphysema on Low Dose CT
A regiszterben nem jelölt feltételek
- All Hull Lung Health Study participants that attend a one-stop diagnostic clinic appointment as part of the FRONTIER Programme (NHS Lung Health Check) will be eligible for inclusion in this study.
- Prospective consent provided for use of data for research purposes and for future contact as part of the Hull Lung Health Study
Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.