NCT06788626Toborzás még nem indult3. fázis
Glucagon-like Peptide 1 Receptor Agonist in Acute Large Vessel Occlusion Stroke After Endovascular Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if semaglutide works to treat acute ischemic stroke (AIS). It will also learn about the safety of semaglutide in AIS. The main question it aims to answer is: Does semaglutide improve the 90-days functional outcome in participants with acute large vessel occlusion who receive the endovascular treatment (EVT)? Researchers will compare semaglutide injection to non-injection to see if semaglutide works to improve the functional outcome in participants with EVT. Participants will: * Receive 0.5mg semaglutide injection before (Day 0) and 1 week (Day 7) after EVT , or EVT alone. * Have additional blood test before and after EVT. * Receive neurological assessment before EVT, Day 1, Day 3, Day 5-7 after EVT or on hospital discharge (whichever earlier), Day 90±14 after EVT. Audio or video of the assessment may be recorded if possible. * Receive brain CT + CT angiogram + CT perfusion and MRI after EVT, where the CT scan may be repetitive.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 390 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 14.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Wei Hu
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06788626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 390
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy agyi verőér elzáródása miatt hirtelen agyi érkatasztrófájuk (stroke) van, és trombuseltávolító beavatkozást kapnak. A vizsgálat azt nézi, segít-e a szemaglutid a felépülésben.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Nagy agyi verőér (terminális ICA, M1 vagy domináns M2) elzáródása miatti stroke, az utolsó ismert egészséges állapottól számított 24 órán belül. NIHSS pontszám legalább 6. 6 órán belül ASPECTS legalább 6. 6 és 24 óra között menthető agyszövet látszik CT perfúzión vagy MRI-n.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott vénán át adott vérrögoldó gyógyszert (alteplase vagy tenecteplase). Endovaszkuláris kezelésen (a vérrög eltávolítására szolgáló beavatkozáson) kell átesnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés vagy agydaganat az első képalkotó vizsgálaton
- Terhesség vagy szoptatás
- Allergia vagy más ok, ami kizárja a GLP-1RA gyógyszereket, például pajzsmirigy- vagy hasnyálmirigyrák a kórtörténetben, vagy proliferatív diabéteszes retinopátia
- Súlyos vese- vagy májbetegség, illetve a megadott határokon kívüli vércukor, vérlemezkeszám vagy INR
- Részvétel másik klinikai vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of intravenous thrombolytic therapy (alteplase or tenecteplase)
- Systolic blood pressure >185mmHg or diastolic blood pressure >110mmHg that cannot be controlled by antihypertensive drugs
Más betegség
- Intracranial hemorrhage or brain tumour on initial imaging (except small meningiomas)
- Severe comorbid illness, e.g. terminal malignancy with life expectancy <1 year
- Contraindications to GLP1-RA, including history of allergy to GLP-1RA, family or personal history of multiple endocrine neoplasia, medullary thyroid or pancreatic carcinoma, or proliferative diabetic retinopathy
Laborértékek
- Blood glucose <2.7 or > 22.2 mmol/L; platelet count <50x10\^9 /L; INR >1.7
- Patients with known estimated glomerular filtration rate of <30ml/min/1.73m2 or creatinine >3mg/dL (265.2µmol/L); chronic liver disease with Child's Pugh score C or above; or recurrent unexplained hypoglycemia.
Életkor
- Pre-stroke mRS > 2 for patients <80 years and > 1 for patients ≥ 80 years old
Egyéb
- Simultaneous occlusion of bilateral anterior circulation, or both anterior and posterior circulation
- Unstable hemodynamics on presentation that require resuscitation
- Pregnant or lactating female
- Participation in another clinical trial
- Suspected or confirmed vasculitis of the central nervous system
- Unable to complete 90-day follow-up assessment
Kiket keres a vizsgálat
- LVO stroke at terminal ICA, M1 or dominant M2 with an LKW-to-randomization ≤24 hours
- Age ≥ 18 years old
- National Institute of Health Stroke Scale ≥ 6 at the time of brain imaging
- Acute LVO stroke due to thromboembolism or intracranial stenosis
- Patients who received computer tomographic or magnetic resonance angiography
- ASPECTS ≥ 6 for patients with LKW-to-randomization ≤6 hours
- Salvageable ischemic penumbra demonstrated by CT perfusion or MRI for patients with LKW-to-randomization between 6 and 24 hours
- Informed consent obtained from patient or acceptable patient surrogate.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.