NCT06789432Visszavonva4. fázis
Efficacy and Safety of Atorvastatin and Ezetimibe (10/10mg) Fixed Dose Combination Versus Atorvastatin (20mg) Monotherapy in Bangladeshi Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Megadott ok: Withdrawn by the sponsor before any participant was enrolled. Protocol-specified screening and randomization were not initiated at the study site. Not related to participant safety.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose combination of atorvastatin (10 mg) and ezetimibe (10 mg) compared to atorvastatin (20 mg) monotherapy in the Bangladeshi population. Researchers will compare atorvastatin (10 mg) and ezetimibe (10 mg) to atorvastatin (20 mg) monotherapy to see if atorvastatin (10 mg) and ezetimibe (10 mg) FDC works to treat dyslipidemia. Participants will: * Take a fixed-dose combination of atorvastatin (10 mg) and ezetimibe (10 mg) compared to atorvastatin (20 mg) monotherapy for 3 months * Follow-up visits at 6 weeks and 12 weeks for checkups and tests
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 17.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt.
- Fő szponzor
- Dr. Md. Alimur Reza
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06789432
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of hypersensitivity to any study drugs.
- Patients with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) with cirrhosis, end-stage liver disease, cancer, psychiatric instability, HIV + status, intestinal malabsorption.
- The presence of a condition that, in the opinion of the investigator, would place the subject at increased risk from study participation.
Laborértékek
- Clinically significant hepatic impairment (ALT, AST level > 2xULN) and/or renal impairment (Serum creatinine level ≥2xULN).
Egyéb
- Pregnant or lactating females.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged >18 years.
- Patients with a confirmed diagnosis of elevated LDL-C levels necessitating medical management.
- Patients in the low to moderate cardiovascular disease (CVD) risk category according to ESC guidelines (2019)
- Low-risk: Increased LDL-C level without any co-morbidities
- Moderate-risk: Young patients (T1DM <35 years; T2DM <50 years) with DM duration <10 years, without other risk factors.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Popular Medical College & Hospital | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.