NCT06789796Toborzás még nem indult3. fázis
a Study of QL1706 or QL1604 in Patients With Limited-stage Small Cell Lung Cancer After Chemoradiotherapy.
A Randomized, Double-blind Phase III Clinical Study of QL1706 Versus QL1604 as Consolidation Treatment in Patients With Limited-stage Small Cell Lung Cancer Who Have Not Experienced Disease Progression After Concurrent or Sequential Chemoradiotherapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of QL1706 versus QL1604 monotherapy as consolidation treatment in patients with limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC) who have not experienced disease progression after concurrent or sequential chemoradiotherapy. QL1706 (Iparomlimab and Tuvonralimab) is a single bifunctional MabPair product against PD-1 and CTLA-4. QL1604 is a monoclonal antibody against PD-1.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 636 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 17.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06789796
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 636
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders.
- Received other chemotherapy regimens besides etoposide and platinum-based therapy.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders.
- Presence of interstitial lung disease or active non-infectious pneumonia (excluding grade 1 radiation pneumonitis not treated with corticosteroids).
Más betegség
- Mixed SCLC and non-small cell lung cancer (NSCLC).
Egyéb
- Extensive-stage SCLC.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient must be aged between 18 and 75 years (inclusive of boundary values), and both males and females are eligible.
- Pathologically confirmed LS-SCLC [I-III stage SCLC (any T, any N, M0)], according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC, 8th edition) staging manual.
- Received 4 cycles of chemotherapy concurrent or sequential with radiotherapy. Chemotherapy must contain platinum and etoposide. Radiotherapy must be either total 60-70 Gy over 6 weeks for the QD regimen or total 45 Gy over 3 weeks for BID schedules.
- Patients must have achieved a complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD) after receiving curative platinum-based CRT and must not have developed progressive disease (PD) prior to study entry.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.