NCT06790004Fut, nem toboroz
Endometrial Carcinoma: Comparison of Surgical Approaches (Laparoscopy vs Laparotomy)
Endometrial Carcinoma: Comparison of Surgical Approaches (Laparoscopy vs Laparotomy) : Multicenter Retrospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Since the publication of the LAP2 study, a prospective randomized trial, laparoscopy has been considered the gold standard for treating patients with early-stage endometrial cancer (EC). However, no prospective randomized trials have been published reporting comparable data in patients with EC at high risk of recurrence (advanced stages or non-endometrioid histology). Nonetheless, some retrospective studies and a systematic review of the literature have demonstrated that minimally invasive surgery achieves better perioperative outcomes than laparotomy without compromising survival in patients with EC at high risk of recurrence. The aim of this multicenter retrospective observational study is to evaluate the safety of minimally invasive surgery in treating EC at low, intermediate, and high risk of recurrence according to the ESMO-ESGO classification, based on cases treated in hospitals within the Emilia Romagna region. Specifically, we aim to assess the effects of a minimally invasive surgical approach compared to laparotomy in terms of: 1. Perioperative and postoperative complications: including the need for transfusions during and/or after surgery, duration of surgery, fever exceeding 38°C for more than 48 hours, and length of hospitalization. 2. Long-term oncological outcomes: including overall survival, disease-free survival, recurrence rates, recurrence sites, and time to recurrence. This comparison will include patients treated for both endometrioid and non-endometrioid EC to provide a comprehensive evaluation of minimally invasive surgery versus laparotomy. By delineating the safety and efficacy of laparoscopic techniques, particularly for higher-risk patients, this research could refine surgical standards and guide clinical decision-making, emphasizing evidence-based practices for tailored patient care. The study also aligns with broader efforts to optimize cancer management in regional and national healthcare settings.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 16.
- Kezdés
- 2021. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06790004
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 700
- 2021. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients for whom surgical and/or post-operative data are unavailable.
Más betegség
- Patients with other types of tumors (e.g., cervical or ovarian cancer).
Egyéb
- Patients with a follow-up period of less than 6 months.
- Patients who refuse to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a diagnosis of endometrial cancer who underwent surgical treatment between 2000 and 2020
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico Sant'Orsola-Malpighi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS - AOU Bologna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera- Universitaria Arcispedale Sant'Anna Ferrara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Morgagni - Pierantoni Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Forlì | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Modena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Parma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reggio Emilia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Rimini, AUSL Romagna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rimini | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.