NCT06790082Toboroz2. fázis
The Diagnostic Accuracy and Clinical Value of FAPI PET in Pleural Mesothelioma
FAPI PET in Pleural Mesothelioma: The Diagnostic Accuracy and Clinical Value of FAPI PET at Diagnosis, Primary Staging, and the Feasibility of FAPI PET for Response Evaluation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Seventy (N=70) patients with suspected pleural mesothelioma (PM) lesions referred to pleural biopsy will be recruited, and undergo an additional FAPI PET/CT at primary staging. The FAPI PET/CT results will be compared to conventional imaging (including FDG PET/CT). The diagnostic accuracy will be determined with histopathology as reference standard. For patients undergoing anticancer treatment (chemotherapy, immunotherapy, other treatment), an additional FAPI PET/CT and an additional FDG PET/CT will be conducted after the study subjects have completed 2-3 series of anticancer treatment. The feasabilitiy of FAPI PET/CT in response evaluation will be investigated. All study specific analyzes will be blinded and will not influence the patient management / treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 10.
- Kezdés
- 2025. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Aalborg University Hospital
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT06790082
- EU CT-szám
- 2024-514301-62-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with an imminent need for surgery or in an emergency
- Known concurrent other malignancy with active treatment within the last 1 year; non-melanoma skin cancer and cervical cancer in situ are exempt.
Más betegség
- Subjects with any medical condition or other circumstances that, in the opinion of the Investigator, would significantly decrease the reliability of data, achievement of study objectives or completing the study.
- History of allergic reactions / hypersensitivity attributed to [18F]FDG or FAPI-tracers.
Laborértékek
- Fertile women (women of childbearing potential) who could - theoretically - be pregnant (i.e., unknown pregnancy status).
- Fertile women will be tested for pregnancy (by urine humane choriogonadotropin (HCG) or serum HCG) within 48h before FAPI PET/CTs, both at primary staging and restaging. Study subjects can participate in the study if the pregnancy test is negative (i.e., not pregnant).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Subjects unable to undergo PET/CT: e.g., weighing more than 180 kg (weight limit scanner), unable to fit within the imaging gantry, inability to remain still for the duration of the examination, or with known severe claustrophobia unresponsive to oral anxiolytics or severe fear of needles.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with pleural lesions suspicious of pleural mesothelioma and referred to pleural biopsy.
- Undergone/undergoing FDG PET/CT as part of the diagnostic workup of a suspicious PM lesion.
- Considered physically and mentally able to participate in the research project.
- Understands the study subject information and able to consent to project participation.
- 18-years or older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.