NCT06790225Befejeződött
Glucose-dependent INsulinotropic Polypeptide: Effect on Bone Remodelling and Cell Activity (GINEBRA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) is released by the intestines in response to food intake and increases insulin secretion. Although short-term (< 3 hours) stimulation with GIP decreases bone resorption in humans, the effect may vanish following continuous administration within 24 hours, at least in patients with type 1 diabetes. Whether the anti-resorptive effect of GIP can be maintained if the hormone is non-continuously administrated is unclear. As the first GIP receptor (GIPR) agonist, tirzepatide was recently approved for the treatment of obesity and type 2 diabetes in the USA and type 2 diabetes alone in the EU, there is a need to establish knowledge about the long-term effects of GIP on bone health, including if different exposure times to GIP have different skeletal effects. This project will investigate whether GIP maintains its anti-resorptive potential if given as intermittent compared to continuous infusion in healthy men and women aged 18-40 years. Administration cycles involve intermittent (8 hours daily) and continuous (24 hours daily) injection of GIP for three days each. The effect of GIP will be measured by bone markers in blood samples, as well as in vitro activity and genetic alterations of bone cells (osteoclasts and osteoblasts) using bone marrow aspirates and bone marrow biopsies. Each participant will receive both administration cycles using a crossover design with a 14-28 days washout period between administrations of GIP.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 17.
- Kezdés
- 2025. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 17.
- Fő szponzor
- Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06790225
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 13
- 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- pre-diabetes or diabetes (HbA1c >42mmol/mol)
Egyéb
- BMI >28
- fractures with < 6months
- comorbidities/treatments that may influence bone metabolism or procedures - -- pregnancy
- inability to provide informed concent
Kiket keres a vizsgálat
- healthy volunteers
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Southern Denmark | Esbjerg | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.