Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06790225Befejeződött

Glucose-dependent INsulinotropic Polypeptide: Effect on Bone Remodelling and Cell Activity (GINEBRA)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) is released by the intestines in response to food intake and increases insulin secretion. Although short-term (< 3 hours) stimulation with GIP decreases bone resorption in humans, the effect may vanish following continuous administration within 24 hours, at least in patients with type 1 diabetes. Whether the anti-resorptive effect of GIP can be maintained if the hormone is non-continuously administrated is unclear. As the first GIP receptor (GIPR) agonist, tirzepatide was recently approved for the treatment of obesity and type 2 diabetes in the USA and type 2 diabetes alone in the EU, there is a need to establish knowledge about the long-term effects of GIP on bone health, including if different exposure times to GIP have different skeletal effects. This project will investigate whether GIP maintains its anti-resorptive potential if given as intermittent compared to continuous infusion in healthy men and women aged 18-40 years. Administration cycles involve intermittent (8 hours daily) and continuous (24 hours daily) injection of GIP for three days each. The effect of GIP will be measured by bone markers in blood samples, as well as in vitro activity and genetic alterations of bone cells (osteoclasts and osteoblasts) using bone marrow aspirates and bone marrow biopsies. Each participant will receive both administration cycles using a crossover design with a 14-28 days washout period between administrations of GIP.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
13 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jan. 17.
Kezdés
2025. nov. 10.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 17.
Fő szponzor
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
NCT-szám
NCT06790225

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 13
  • 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • pre-diabetes or diabetes (HbA1c >42mmol/mol)

Egyéb

  • BMI >28
  • fractures with < 6months
  • comorbidities/treatments that may influence bone metabolism or procedures - -- pregnancy
  • inability to provide informed concent

Kiket keres a vizsgálat

  • healthy volunteers

Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital of Southern DenmarkEsbjergDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.