NCT06790329Toboroz
ESG With Fundal Mucosal Ablation
Endoscopic Sleeve Gastroplasty With Fundal Mucosal Ablation - a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endoscopic sleeve gastroplasty (ESG) have emerged as an effective primary endoscopic therapy for weight loss. While ESG recapitulates the configuration of a gastric sleeve, it has not yet been shown to achieve as robust weight loss outcomes compared to the laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG). A major difference between ESG and LSG is that the former does not involve the gastric fundus and therefore does not lead to decrease in fasting plasma ghrelin after procedure. Recently, a new endoscopic technique involving the ablation of the gastric fundus has been developed, showing promising results with a reduction in fasting plasma ghrelin levels and a mean total body weight loss of 7.7%. Combining endoscopic gastric fundus mucosal ablation with ESG could potentially enhance the weight loss effects of ESG while maintaining an acceptable safety profile. This pilot study aims to evaluate the efficacy, safety, and physiological effects of combining endoscopic sleeve gastroplasty with fundal mucosal ablation (ESG-FUMA) in obese patients eligible for endoscopic bariatric therapies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 17.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06790329
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous upper GI surgery (e.g. bariatric surgery, anti-reflux surgery; gastrectomy; esophageal surgery)
- Previous ESG
- An ongoing or a history of treatment with opioids in the last 12 months prior to enrollment
- Previous pyloromyotomy or pyloroplasty
- Use of any medication that may interfere with weight loss or gastric emptying
Más betegség
- Underlying uncontrolled endocrine problem that leads to obesity. (e.g. Hypothyroidism, Cushing syndrome, eating disorder etc.)
- Any inflammatory disease of the gastrointestinal tract (including but not limited to severe (LA Grade C or D) esophagitis, active gastric ulceration, active duodenal ulceration, or specific inflammation such as Crohn's disease)
- Malignancy
- Mental or psychiatric disorder; Drug or alcohol addiction
Egyéb
- Gastroparesis
- Active smoking
- Gastrointestinal obstruction
- Severe coagulopathy
- Esophageal or gastric varices and/or portal hypertensive gastropathy
- Pregnant or breast feeding
- Patients not fit for general anesthesia
- ASA grade IV or V
- Other cases deemed by the examining physician as unsuitable for safe treatment
- Refusal to participate
Kiket keres a vizsgálat
- BMI equal or more than 30kg/m2 (27.5kg/m2 for Chinese or South Asian) to 40kg/m2, or BMI equal or more than 40kg/m2 and patient is either high risk for surgery or unwilling to undergo surgery, AND
- failed standard obesity therapy of diet, exercise, behavior modification, and pharmacologic agents either alone or in combination
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese University of Hong Kong | Shatin | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.