NCT06790927Toborzás még nem indult
Standardized Antihypertensive Treatment Protocol
A Cluster Randomized Controlled Trial on a Standardized Antihypertensive Treatment Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study name: A cluster randomized controlled trial on a standardized antihypertensive treatment protocol. Objective: To evaluate a simple treatment protocol for China in a real clinic setting. Study design: In this study, newly identified uncontrolled hypertension or monotherapy for patients with substandard blood pressure are sequentially enrolled and monitored for blood pressure in the office and at home. Randomization was carried out on a machine numeric table, one center with a small value assigned to the usual care group and one with a larger number was assigned to the standard treatment group. Study population: Men and Women aged 18-80 years (n=400) meeting the inclusion/exclusion criteria. Randomization and treatment: Randomization was carried out on a machine numeric table, one center with a small value assigned to the usual care group and one with a larger number was assigned to the standard treatment group. In the usual treatment group, the doctor prescribes medication for patients, and advise the patient to take the medication on time and follow-up every 3 months. The standard treatment group was followed up monthly, Amlodipine 5 mg is preferred for selected patients, and amlodipine 5 mg + irbesartan 150mg is used for those who do not meet blood pressure targets after 4 weeks of treatment, aftre one month amlodipine 10mg + irbesartan 300mg is used for those who do not meet blood pressure targets, for those whose blood pressure is still not up to standard after 4 weeks will be treated with amlodipine 10mg + irbesartan 300mg + hydrochlorothiazide 12.5mg. Follow up: 6 months. Sample size: a total of 400 patients should be enrolled in the combination. Timeline: After obtaining the approval of Ethics Committee of Ruijin Hospital in November 2024, Patients enrollment will be performed between Feburary 2025 to Feburary 2026.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 14.
- Kezdés
- 2025. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06790927
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant physical diseases with survival expectations of less than 3 years, or tumors diagnosed in the past 2 years and requiring treatment;
Más betegség
- suspected or definite secondary hypertension;
- Cardiovascular and cerebrovascular events have occurred in the past 3 months, such as myocardial infarction, stroke, acute heart failure, causes Unstable angina pectoris, hospitalization or revascularization of coronary artery disease or bypass graft surgery;
Laborértékek
- Combined with eGFR < 30 ml/min/1.73m2 or end-stage renal disease;
- Combined with liver damage: aspartate aminotransferase [AST] or alanine aminotransferase [ALT] or total bilirubin at 2 times or more of the upper limit of normal;
Egyéb
- The arm circumference is too large or too small (<17cm or >42cm) ;
- The investigator assessed that participation in the study was unfavorable to the subject.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years;
- Newly identified or monotherapy patients with uncontrolled clinical blood pressure;
- Systolic blood pressure≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure≥90 mmHg;
- Agree to participate in the trial and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.