NCT06791538Toboroz
Robotic Versus Laparoscopic Radical Surgery for Locally Advanced Gastric Cancer
A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Study of Robotic Versus Laparoscopic Radical Surgery for Locally Advanced Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This [Study Type: Clinical Trial] aims to [Primary Objective: evaluate the long-term efficacy and safety of robotic gastrectomy for locally advanced gastric cancer] in [Participant Population: patients with locally advanced gastric cancer, aged >18 years and <75 years]. The primary questions it seeks to answer are: Is the 3-year disease-free survival rate of robotic gastrectomy non-inferior to that of laparoscopic gastrectomy? Is the perioperative safety of robotic gastrectomy superior to that of laparoscopic gastrectomy? Researchers will compare [Intervention Groups: Robotic Gastrectomy vs. Laparoscopic Gastrectomy] to determine whether [robotic surgery offers advantages in long-term efficacy and perioperative safety]. Participants will: Sign an informed consent form and be randomly assigned to either the robotic surgery group or the laparoscopic surgery group. Undergo the assigned surgical procedure and receive regular follow-up visits (at 30 days, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 15 months, 18 months, 21 months, 2 years, 2.5 years, and 3 years postoperatively). Complete physical examinations, blood tests (including complete blood count, biochemical markers, and tumor markers), and imaging studies (such as abdominal CT, upper gastrointestinal endoscopy, and chest X-ray) during the follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 740 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 19.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Southwest Hospital, China
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06791538
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 740
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of gastric malignancy surgery, including submucosal resection and/or endoscopic mucosal resection.
- Systemic corticosteroid therapy within 1 month prior to the study.
- Need for concurrent surgery for other diseases.
Más betegség
- History of upper abdominal surgery (excluding laparoscopic cholecystectomy).
- Patient underwent emergency surgery due to gastric tumor bleeding or perforation.
- History of other malignancies, or presence of other malignant tumors detected during preoperative examination.
- Patient has a history of malignant tumor, or other malignant tumors were found during preoperative examination
- Severe psychiatric disorders.
- History of unstable angina or myocardial infarction within the past 6 months.
- History of cerebral infarction or cerebral hemorrhage within the past 6 months.
- Severe pulmonary disease with FEV1 < 50%.
Egyéb
- Preoperative imaging shows regional lymph nodes with confluent enlargement (maximum diameter ≥3cm).
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score >3.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years and < 75 years.
- Primary gastric lesion histologically confirmed as gastric adenocarcinoma (including papillary adenocarcinoma, tubular adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, signet ring cell carcinoma, poorly differentiated adenocarcinoma, etc.) via endoscopic biopsy.
- Preoperative clinical staging as locally advanced gastric cancer (cT2-4a, N0-3, M0) according to the 8th edition of the AJCC TNM staging system.
- No distant metastasis on preoperative examination, and no direct invasion of the pancreas, spleen, or other adjacent organs.
- Preoperative ECOG performance status score of 0 or 1.
- Preoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status score of I-III.
- Consent to participate in the study and signing of the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Southwest hospital of AMU | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.