NCT06792422Toboroz4. fázis
A Study Investigating Oral Semaglutide in People with Open-Angle Glaucoma
Additive Benefits of Semaglutide for Open-AngLe Glaucoma - an Opportunity for Neuroprotection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to investigate whether oral semaglutide can be used to treat open-angle glaucoma. The main question it aims to answer is: Does oral semaglutide safely improve inner retinal function in patients with open-angle glaucoma as measured by the photopic negative response of the electroretinogram. Researchers will compare oral semaglutide to a placebo (a look-alike substance that contains no drug). Participants will: * Take semaglutide or a placebo every day for 6 months. * Visit the clinic 5 times in total for tests and interviews: At baseline (the first day they are included in the study), after 1 month, after 2 months, after 3 months, and after 6 months (the last day they are included in the study).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 18.
- Kezdés
- 2025. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Glostrup University Hospital, Copenhagen
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06792422
- EU CT-szám
- 2024-518510-87-00
- EudraCT-szám
- 2022-004142-35
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2025. jan. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intraocular surgery 3 months before inclusion
- Previous history of pancreatitis
- Subjects receiving treatment with: Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors; Other GLP-1RAs; Insulin; Insulin analogues; Sulfonylurea; Systemic corticosteroids; Immunosuppressants
Más betegség
- Diabetes or renal impairment
- Medical history of significant eye disease (including ocular trauma) other than glaucoma
- Ocular inflammation/infection within three months from inclusion
- Subjects allergic to drug ingredients administered during the trial
- Subjects with untreated severe systemic disease or malignancies
Egyéb
- Smoker at the time of inclusion
- Pregnant or breast-feeding
- Females of childbearing potential who are not using adequate contraceptive, which includes the following: Combined (estrogen and progestogen containing) hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral, intravaginal, or transdermal, progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral, injectable, or implantable; Intrauterine device (IUD); Intrauterine hormone-releasing system (IUS); Bilateral tubal occlusion; Vasectomised partner; Sexual abstinence
- BMI < 18.5
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to read and speak Danish
- 45 years or older at the time of inclusion
- Visual acuity equal to or above 0.5 in the study eye
- Diagnosis of POAG with MD ≤ 16 dB with repeatable and reliable (false positive less than 15 %) VF loss measured by standard automated perimetry on at least one eye
- Receiving IOP-lowering glaucoma treatment
- Nerve fiber layer defects identified by OCT
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.