NCT06792448Toborzás még nem indult
Biomarkers and Outcome Predictors of Pediatric Nephrotic Syndrome: A Genetic, Transcriptomic, and Secretome Multiomics Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Idiopathic Nephrotic Syndrome is a rare disease of the kidneys, which typically affects children. For most affected children there is the need of a prolonged treatment with drugs reducing the activity of the immune system, also resulting in many side effects. Those patients, who do not respond to treatment, are at risk of kidney damage and of dialysis or kidney transplantation. It is currently impossible to predict the response to treatment, leading to unnecessary therapies with side effects as well as unclear prognosis in the affected children. The response of the idiopathic nephrotic syndrome to medications acting on the immune system explains its important role in the occurrence of the disease. With this study we aim to obtain predictors of the response to treatment right at the beginning of the disease, to adapt the therapy avoiding needless side effects. This will be done evaluating the blood and urine of affected children using state of the art molecular characterisation. We will evaluate the genetic predisposition, the cell trait changes and the presence of molecules in blood and urine that may affect the interaction between the immune system and the kidneys. We expect that the findings will improve treatment of children with idiopathic nephrotic syndrome and reduce the number of children suffering from unnecessary drugs related side effects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 11.
- Kezdés
- 2025. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06792448
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 350
- 2025. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with prednisone or prednisolone for nephrotic syndrome.
Más betegség
- Diagnosis of secondary nephrotic syndrome.
- Presence of glomerulonephritis, autoimmune diseases, or vasculitis.
Életkor
- Diagnosis of congenital or infantile nephrotic syndrome (age < 1 year).
Egyéb
- Lack of signed informed consent by a parent or legal guardian.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of idiopathic nephrotic syndrome (INS) with nephrotic range proteinuria (uPr/uCr ratio > 2 mg/mg).
- Hypoalbuminemia with serum albumin < 3.0 g/dL.
- Presence of edema.
- No prior treatment for idiopathic nephrotic syndrome.
- Age between 1 and 18 years at the time of enrollment.
- igned informed consent by a parent or legal guardian.
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.