NCT06792643Toboroz2. fázis
Cangrelor on Top of anticoagUlation in Patients With myocaRdial Infarction-related Cardiogenic Shock/Cardiac Arrest receiVIng VA-ECMO
Efficacy and Safety of Cangrelor on Top of anticoagUlation in Patients With myocaRdial Infarction Related Cardiogenic Shock/Cardiac Arrest receiVIng VAECMO Support - a Phase 2, Single Arm, Single Center Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SURVIVE trial aims to test whether using an anti-thrombotic regimen involving cangrelor can reduce bleeding risk while maintaining effective antithrombotic effects in patients on VA-ECMO due to cardiogenic shock (CS)/ cardiac arrest (CA) who undergo percutaneous coronary intervention (PCI). The investigators plan to achieve this by starting cangrelor on top of systemic anticoagulation with bivalirudin at a low dose, regularly monitoring platelet function, and adjusting the dose based on the results of platelet function assay (Multiplate®) to guarantee effective platelet P2Y12 pathway inhibition to achieve optimal platelet inhibition. Platelet function assays will be performed at various time points throughout the treatment timeframe. Cangrelor will then be stopped at the end of VA-ECMO support, and patients will be transitioned to oral P2Y12- inhibitors as per clinical guidelines.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 30.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 29.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06792643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received any dose of any oral P2Y12-inhibitors;
Más betegség
- Overt uncontrollable bleeding;
- Suspected intra-cranial haemorrhage;
- Patients with known history of stroke or Transient Ischaemic Attack (TIA);
- Patients with known hypersensitivity to the active substance (cangrelor) or to any of its excipients;
Egyéb
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged ≥18 years;
- ACS-related CS/CA patients undergoing PCI (either with or without stent implantation) and needing VA-ECMO support;
- Patients who received pre-hospital aspirin intravenous loading dose or patients naïve to any anti-thrombotic agent;
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele Hospital | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.