NCT06792786Toboroz
A Multicenter Prospective Study Evaluating Concurrent Chemoradiotherapy Following Induction Immunochemotherapy for Esophageal Cancer Based on Dynamic ctDNA Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) continues to exhibit high incidence and mortality rates in China, with the majority of patients diagnosed at middle to advanced stages. Concurrent chemoradiotherapy (CCRT) is the standard treatment for unresectable locally advanced ESCC. The 5-year survival rate for advanced esophageal cancer remains below 20%. Immunotherapy has demonstrated definitive efficacy and a favorable toxicity profile in advanced ESCC, and preliminary results of its combination with radiotherapy have been reported. Induction immunochemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy represents a feasible combined treatment strategy. However, optimal biomarkers to identify patients who would benefit from this approach are still lacking. Circulating tumor DNA (ctDNA) status can accurately guide treatment implementation and predict tumor progression. Studies have shown that ctDNA changes precede imaging evidence of recurrence or metastasis, and ctDNA detection can sensitively predict tumor progression and prognosis. Therefore, it is necessary to dynamically monitor ctDNA changes throughout the course of induction immunochemotherapy followed by radical concurrent chemoradiotherapy in esophageal cancer and explore its correlation with prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 20.
- Kezdés
- 2024. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- The Central Hospital of Lishui City
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06792786
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The primary esophageal lesion is in close proximity to the tracheobronchial tree or major blood vessels, with an investigator-assessed high risk of perforation or major hemorrhage;
- History of malignancies other than esophageal carcinoma within the past 5 years (except for curatively treated localized tumors such as carcinoma in situ of the cervix, basal cell carcinoma, or localized prostate cancer);
- History of gastrointestinal bleeding within the past 6 months, or coagulopathy at enrollment, or current thrombolytic or anticoagulant therapy indicating a high risk of bleeding;
- Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases;
- History of interstitial lung disease or active pneumonia/tuberculosis;
- Severe allergic reactions to paclitaxel/cisplatin or any monoclonal antibody;
- Any other condition deemed inappropriate for participation in this study as judged by the investigator.
Egyéb
- Insufficient tissue/blood sample available before treatment as required for the study;
- Patient refusal to undergo dynamic ctDNA testing;
Kiket keres a vizsgálat
- All subjects must sign an informed consent form before initiating any study-related procedures;
- All patients must be aged ≥18 years and ≤75 years;
- Histologically or cytologically confirmed esophageal cancer (squamous cell carcinoma);
- Clinical stage II-IVa, assessed by a surgeon as inoperable, or patient refusal of surgery;
- No prior radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, or biotherapy for esophageal cancer;
- ECOG performance status of 0-1;
- Laboratory test values within the following limits before the first dose of the investigational drug:
- Hematology: WBC ≥3.0×10⁹/L; ANC ≥1.5×10⁹/L; PLT ≥70×10⁹/L; HGB ≥9.0 g/dL;
- Liver function: AST ≤2.5×ULN; ALT ≤2.5×ULN;
- Renal function: Cr ≤1.5×ULN or CrCl ≥40 mL/min;
- Coagulation: INR ≤1.5, APTT ≤1.5×ULN;
- Other: Lipase ≤1.5×ULN, unless clinically/radiographically insignificant if lipase >1.5×ULN.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jinhua Municipal Central Hospital | Jinhua | Kína | Toboroz |
| The central Hospital of Lishui City | Lishui | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.